基于互联网的抑郁症治疗的有效性 (EVIDENT)
2018年10月9日 更新者：Philipp Klein、University of Luebeck
应以循序渐进的方式为患有抑郁症状的人提供护理。
第一步可以是提供自助材料。
在线自助是一种创新的自助方式。
研究人员想要研究交互式在线自助程序 (Deprexis) 在治疗轻度至中度抑郁症状方面的效果。
参与者将被随机分配到十二周的在线自助服务或等候名单控制。
抑郁症和其他方面的症状将在一年内进行评估。
此后，控件也将获得在线自助帮助。
研究人员假设在线自助在减轻抑郁症状和预防全面抑郁方面优于控制条件。
研究概览
详细说明
这项研究得到德国卫生部 (BMG) 的支持，是伯尔尼大学 (PD Dr. Thomas Berger)、Charité Berlin (PD Dr. Matthias Rose)、比勒费尔德大学 (Prof.
Wolfgang Greiner 博士），汉堡大学（Prof.
Steffen Moritz 博士，Bernd Löwe 博士教授），汉堡 GAIA AG（博士。
Björn Meyer），蒂宾根大学（Prof.
Martin Hautzinger 博士）和特里尔大学（Prof.
Wolfgang Lutz 博士）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1013
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Charite Berlin
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Bielefeld、德国
- Universität Bielefeld
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Hamburg、德国
- Universität Hamburg
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Lübeck、德国
- Universität Lübeck
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PHQ>4 且 <15
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 精神病性 d/o、双相性 d/o 或其他严重精神病性 d/o
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：Deprexis公司
有和没有电子邮件支持的在线自助
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有和没有电子邮件支持的在线自助
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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个人健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)
大体时间：12 周、6 个月、12 个月
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12 周、6 个月、12 个月
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抑郁症状快速清单 (QIDS)
大体时间：12 周、6 个月、12 个月
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12 周、6 个月、12 个月
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个人健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：6 个月、12 个月
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6 个月、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Arndt A, Greiner W, Grafe V, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Nolte S, Lowe B, Anderssoni G, Vettorazzi E, Moritz S, Hohagen F. Effects of a Psychological Internet Intervention in the Treatment of Mild to Moderate Depressive Symptoms: Results of the EVIDENT Study, a Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):218-28. doi: 10.1159/000445355. Epub 2016 May 27.
- Nolte S, Busija L, Berger T, Meyer B, Moritz S, Rose M, Schroder J, Spath-Nellissen C, Klein JP. Do sociodemographic variables moderate effects of an internet intervention for mild to moderate depressive symptoms? An exploratory analysis of a randomised controlled trial (EVIDENT) including 1013 participants. BMJ Open. 2021 Jan 26;11(1):e041389. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041389.
- Probst T, Berger T, Meyer B, Spath C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Social phobia moderates the outcome in the EVIDENT study: A randomized controlled trial on an Internet-based psychological intervention for mild to moderate depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2020 Jan;88(1):82-89. doi: 10.1037/ccp0000441. Epub 2019 Nov 4.
- Arndt A, Lutz W, Rubel J, Berger T, Meyer B, Schroder J, Spath C, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Identifying change-dropout patterns during an Internet-based intervention for depression by applying the Muthen-Roy model. Cogn Behav Ther. 2020 Jan;49(1):22-40. doi: 10.1080/16506073.2018.1556331. Epub 2019 Feb 5.
- Schroder J, Berger T, Meyer B, Lutz W, Spath C, Michel P, Rose M, Hautzinger M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Impact and change of attitudes toward Internet interventions within a randomized controlled trial on individuals with depression symptoms. Depress Anxiety. 2018 May;35(5):421-430. doi: 10.1002/da.22727. Epub 2018 Feb 28.
- Klein JP, Spath C, Schroder J, Meyer B, Greiner W, Hautzinger M, Lutz W, Rose M, Vettorazzi E, Andersson G, Hohagen F, Moritz S, Berger T. Time to remission from mild to moderate depressive symptoms: One year results from the EVIDENT-study, an RCT of an internet intervention for depression. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:154-162. doi: 10.1016/j.brat.2017.07.013. Epub 2017 Jul 21.
- Klein JP, Gamon C, Spath C, Berger T, Meyer B, Hohagen F, Hautzinger M, Lutz W, Vettorazzi E, Moritz S, Schroder J. Does recruitment source moderate treatment effectiveness? A subgroup analysis from the EVIDENT study, a randomised controlled trial of an internet intervention for depressive symptoms. BMJ Open. 2017 Jul 13;7(7):e015391. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015391.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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Deprexis公司的临床试验
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Gaia AGKarolinska Institutet; Linkoeping University; University of Bern完全的
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Charite University, Berlin, GermanyKing's College London; Cedars-Sinai Medical Center; Penn State University; NeuroCure Clinical Research... 和其他合作者主动，不招人
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University of LuebeckUniversity of Bern; University of Hamburg-Eppendorf; Björn Meyer, Gaia AG, Hamburg, Germany /...完全的