Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op internet gebaseerde depressiebehandeling (EVIDENT)

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Philipp Klein, University of Luebeck
Zorg voor mensen met depressieve klachten dient stapsgewijs te worden gegeven. Een eerste stap kan het verstrekken van zelfhulpmateriaal zijn. Online zelfhulp is een innovatieve manier om zelfhulp te bieden. De onderzoekers willen het effect onderzoeken van een interactief online zelfhulpprogramma (Deprexis) bij de behandeling van milde tot matige depressieve symptomen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twaalf weken online zelfhulp of een wachtlijstcontrole. Symptomen van depressie en andere aspecten worden gedurende een jaar beoordeeld. Daarna krijgen ook de besturingen online-zelfhulp. De onderzoekers veronderstellen dat online zelfhulp superieur is aan de controleconditie bij het verlichten van depressieve symptomen en het voorkomen van volledige depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt ondersteund door het Duitse Ministerie van Volksgezondheid (BMG) en is een samenwerkingsproject van Universität Bern (PD Dr. Thomas Berger), Charité Berlin (PD Dr. Matthias Rose), Universität Bielefeld (Prof. Dr. Wolfgang Greiner), Universität Hamburg (Prof. Dr. Steffen Moritz, Prof. Dr. Bernd Löwe), GAIA AG Hamburg (Dr. Björn Meyer), Universität Tübingen (prof. Dr. Martin Hautzinger) en Universität Trier (Prof. dr. Wolfgang Lutz).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1013

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charité Berlin
      • Bielefeld, Duitsland
        • Universität Bielefeld
      • Hamburg, Duitsland
        • Universität Hamburg
      • Lübeck, Duitsland
        • Universität Lübeck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PHQ>4 en <15

Uitsluitingscriteria:

  • acute suïcidaliteit
  • psychotische d/o, bipolaire d/o of andere ernstige psychiatrische d/o

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Deprexis
Online zelfhulp met en zonder e-mailondersteuning
Gedragsmatig: Deprexis
Online zelfhulp met en zonder e-mailondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst persoonlijke gezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRSD)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 maanden, 12 maanden
12 weken, 6 maanden, 12 maanden
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 maanden, 12 maanden
12 weken, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst persoonlijke gezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 mnd, 12 mnd
6 mnd, 12 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luebeck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVIDENT Trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren