インターネットベースのうつ病治療の有効性 (EVIDENT)
2018年10月9日 更新者：Philipp Klein、University of Luebeck
抑うつ症状に苦しむ人々のケアは、段階的なアプローチで行う必要があります。
最初のステップの 1 つは、自助資料の提供です。
オンラインのセルフヘルプは、セルフヘルプを提供する革新的な方法です。
調査員は、軽度から中等度の抑うつ症状の治療におけるインタラクティブなオンライン自助プログラム (Deprexis) の効果を研究したいと考えています。
参加者は、12 週間のオンライン セルフ ヘルプまたは待機リスト コントロールのいずれかに無作為に割り付けられます。
うつ病の症状やその他の側面は、1年間にわたって評価されます。
その後、コントロールはオンライン セルフ ヘルプも受け取ります。
研究者は、うつ病の症状を緩和し、本格的なうつ病を予防する上で、オンラインのセルフヘルプが対照条件よりも優れていると仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ドイツ保健省 (BMG) の支援を受けており、ベルン大学 (PD Dr. Thomas Berger)、シャリテ ベルリン (PD Dr. Matthias Rose)、ビーレフェルト大学 (Prof.
Dr. Wolfgang Greiner)、ハンブルグ大学 (Prof.
Dr. Steffen Moritz, Prof. Dr. Bernd Löwe), GAIA AG Hamburg (Dr.
Björn Meyer)、テュービンゲン大学 (Prof.
Dr. Martin Hautzinger) と Universität Trier (Prof.
ヴォルフガング・ルッツ博士）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1013
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Charite Berlin
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Bielefeld、ドイツ
- Universität Bielefeld
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Hamburg、ドイツ
- Universität Hamburg
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Lübeck、ドイツ
- Universität Lübeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PHQ>4 かつ <15
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 精神病d/o、双極d/oまたはその他の重度の精神医学的d/o
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：デプレキシス
電子メール サポートの有無にかかわらず、オンライン セルフ ヘルプ
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電子メール サポートの有無にかかわらず、オンライン セルフ ヘルプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個人健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD)
時間枠：12週間、6か月、12か月
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12週間、6か月、12か月
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抑うつ症状のクイック インベントリ (QIDS)
時間枠：12週間、6か月、12か月
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12週間、6か月、12か月
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個人健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：6か月、12か月
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6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Arndt A, Greiner W, Grafe V, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Nolte S, Lowe B, Anderssoni G, Vettorazzi E, Moritz S, Hohagen F. Effects of a Psychological Internet Intervention in the Treatment of Mild to Moderate Depressive Symptoms: Results of the EVIDENT Study, a Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):218-28. doi: 10.1159/000445355. Epub 2016 May 27.
- Nolte S, Busija L, Berger T, Meyer B, Moritz S, Rose M, Schroder J, Spath-Nellissen C, Klein JP. Do sociodemographic variables moderate effects of an internet intervention for mild to moderate depressive symptoms? An exploratory analysis of a randomised controlled trial (EVIDENT) including 1013 participants. BMJ Open. 2021 Jan 26;11(1):e041389. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041389.
- Probst T, Berger T, Meyer B, Spath C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Social phobia moderates the outcome in the EVIDENT study: A randomized controlled trial on an Internet-based psychological intervention for mild to moderate depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2020 Jan;88(1):82-89. doi: 10.1037/ccp0000441. Epub 2019 Nov 4.
- Arndt A, Lutz W, Rubel J, Berger T, Meyer B, Schroder J, Spath C, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Identifying change-dropout patterns during an Internet-based intervention for depression by applying the Muthen-Roy model. Cogn Behav Ther. 2020 Jan;49(1):22-40. doi: 10.1080/16506073.2018.1556331. Epub 2019 Feb 5.
- Schroder J, Berger T, Meyer B, Lutz W, Spath C, Michel P, Rose M, Hautzinger M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Impact and change of attitudes toward Internet interventions within a randomized controlled trial on individuals with depression symptoms. Depress Anxiety. 2018 May;35(5):421-430. doi: 10.1002/da.22727. Epub 2018 Feb 28.
- Klein JP, Spath C, Schroder J, Meyer B, Greiner W, Hautzinger M, Lutz W, Rose M, Vettorazzi E, Andersson G, Hohagen F, Moritz S, Berger T. Time to remission from mild to moderate depressive symptoms: One year results from the EVIDENT-study, an RCT of an internet intervention for depression. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:154-162. doi: 10.1016/j.brat.2017.07.013. Epub 2017 Jul 21.
- Klein JP, Gamon C, Spath C, Berger T, Meyer B, Hohagen F, Hautzinger M, Lutz W, Vettorazzi E, Moritz S, Schroder J. Does recruitment source moderate treatment effectiveness? A subgroup analysis from the EVIDENT study, a randomised controlled trial of an internet intervention for depressive symptoms. BMJ Open. 2017 Jul 13;7(7):e015391. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015391.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。