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Wirksamkeit der internetbasierten Depressionsbehandlung (EVIDENT)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Philipp Klein, University of Luebeck
Die Versorgung von Menschen mit depressiven Symptomen sollte schrittweise erfolgen. Ein erster Schritt kann die Bereitstellung von Selbsthilfematerial sein. Online-Selbsthilfe ist eine innovative Form der Selbsthilfe. Die Forscher wollen die Wirkung eines interaktiven Online-Selbsthilfeprogramms (Deprexis) bei der Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder zwölf Wochen Online-Selbsthilfe oder eine Wartelistenkontrolle erhalten. Depressionssymptome und andere Aspekte werden über einen Zeitraum von einem Jahr bewertet. Danach erhalten die Steuerungen auch eine Online-Selbsthilfe. Die Forscher gehen davon aus, dass die Online-Selbsthilfe der Kontrollbedingung bei der Linderung depressiver Symptome und der Verhinderung einer ausgewachsenen Depression überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) gefördert und ist ein Kooperationsprojekt der Universität Bern (PD Dr. Thomas Berger), der Charité Berlin (PD Dr. Matthias Rose), der Universität Bielefeld (Prof. Dr. Wolfgang Greiner), Universität Hamburg (Prof. Dr. Steffen Moritz, Prof. Dr. Bernd Löwe), GAIA AG Hamburg (Dr. Björn Meyer), Universität Tübingen (Prof. Dr. Martin Hautzinger) und der Universität Trier (Prof. Dr.Wolfgang Lutz).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1013

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charite Berlin
      • Bielefeld, Deutschland
        • Universität Bielefeld
      • Hamburg, Deutschland
        • Universität Hamburg
      • Lübeck, Deutschland
        • Universität Lübeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ>4 und <15

Ausschlusskriterien:

  • akute Suizidalität
  • psychotischer d/o, bipolarer d/o oder anderer schwerer psychiatrischer d/o

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Deprexie
Online-Selbsthilfe mit und ohne E-Mail-Unterstützung
Verhalten: Deprexie
Online-Selbsthilfe mit und ohne E-Mail-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wo
12 Wo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (QIDS)
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVIDENT Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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