인터넷 기반 우울증 치료의 효과 (EVIDENT)
2018년 10월 9일 업데이트: Philipp Klein, University of Luebeck
우울 증상으로 고통받는 사람들에 대한 치료는 단계별 접근 방식으로 제공되어야 합니다.
첫 번째 단계는 자조 자료를 제공하는 것입니다.
온라인 자조는 자조를 제공하는 혁신적인 방법입니다.
조사관은 경증에서 중등도의 우울 증상 치료에 대한 대화형 온라인 자조 프로그램(Deprexis)의 효과를 연구하고자 합니다.
참가자는 12주 동안 온라인 자가 진단 또는 대기자 명단에 무작위 배정됩니다.
우울증의 증상 및 기타 측면은 1년 동안 평가됩니다.
그런 다음 컨트롤은 온라인 자체 도움말도 받습니다.
연구자들은 우울 증상을 완화하고 본격적인 우울증을 예방하는 데 있어 온라인 자조가 통제 조건보다 우월하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 독일 보건부(BMG)의 지원을 받았으며 Universität Bern(PD Dr. Thomas Berger), Charité Berlin(PD Dr. Matthias Rose), Universität Bielefeld(Prof.
Wolfgang Greiner 박사), 함부르크 대학교(Prof.
Steffen Moritz 박사, Bernd Löwe 교수), GAIA AG Hamburg(Dr.
Björn Meyer), 튀빙겐 대학교(Prof.
Dr. Martin Hautzinger) 및 Universität Trier(Prof.
볼프강 루츠 박사).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1013
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite Berlin
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Bielefeld, 독일
- Universität Bielefeld
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Hamburg, 독일
- Universität Hamburg
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Lübeck, 독일
- Universität Lübeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PHQ>4 및 <15
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신병적 d/o, 양극성 d/o 또는 기타 심각한 정신과적 d/o
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 디프렉시스
이메일 지원 유무에 관계없이 온라인 자가 진단
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이메일 지원 유무에 관계없이 온라인 자가 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개인 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD)
기간: 12주, 6개월, 12개월
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12주, 6개월, 12개월
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 12주, 6개월, 12개월
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12주, 6개월, 12개월
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개인 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Greiner W, Hautzinger M, Rose M, Grafe V, Hohagen F, Andersson G, Vettorazzi E, Moritz S. The EVIDENT-trial: protocol and rationale of a multicenter randomized controlled trial testing the effectiveness of an online-based psychological intervention. BMC Psychiatry. 2013 Sep 28;13:239. doi: 10.1186/1471-244X-13-239.
- Klein JP, Berger T, Schroder J, Spath C, Meyer B, Caspar F, Lutz W, Arndt A, Greiner W, Grafe V, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Nolte S, Lowe B, Anderssoni G, Vettorazzi E, Moritz S, Hohagen F. Effects of a Psychological Internet Intervention in the Treatment of Mild to Moderate Depressive Symptoms: Results of the EVIDENT Study, a Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):218-28. doi: 10.1159/000445355. Epub 2016 May 27.
- Nolte S, Busija L, Berger T, Meyer B, Moritz S, Rose M, Schroder J, Spath-Nellissen C, Klein JP. Do sociodemographic variables moderate effects of an internet intervention for mild to moderate depressive symptoms? An exploratory analysis of a randomised controlled trial (EVIDENT) including 1013 participants. BMJ Open. 2021 Jan 26;11(1):e041389. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041389.
- Probst T, Berger T, Meyer B, Spath C, Schroder J, Hohagen F, Moritz S, Klein JP. Social phobia moderates the outcome in the EVIDENT study: A randomized controlled trial on an Internet-based psychological intervention for mild to moderate depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2020 Jan;88(1):82-89. doi: 10.1037/ccp0000441. Epub 2019 Nov 4.
- Arndt A, Lutz W, Rubel J, Berger T, Meyer B, Schroder J, Spath C, Hautzinger M, Fuhr K, Rose M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Identifying change-dropout patterns during an Internet-based intervention for depression by applying the Muthen-Roy model. Cogn Behav Ther. 2020 Jan;49(1):22-40. doi: 10.1080/16506073.2018.1556331. Epub 2019 Feb 5.
- Schroder J, Berger T, Meyer B, Lutz W, Spath C, Michel P, Rose M, Hautzinger M, Hohagen F, Klein JP, Moritz S. Impact and change of attitudes toward Internet interventions within a randomized controlled trial on individuals with depression symptoms. Depress Anxiety. 2018 May;35(5):421-430. doi: 10.1002/da.22727. Epub 2018 Feb 28.
- Klein JP, Spath C, Schroder J, Meyer B, Greiner W, Hautzinger M, Lutz W, Rose M, Vettorazzi E, Andersson G, Hohagen F, Moritz S, Berger T. Time to remission from mild to moderate depressive symptoms: One year results from the EVIDENT-study, an RCT of an internet intervention for depression. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:154-162. doi: 10.1016/j.brat.2017.07.013. Epub 2017 Jul 21.
- Klein JP, Gamon C, Spath C, Berger T, Meyer B, Hohagen F, Hautzinger M, Lutz W, Vettorazzi E, Moritz S, Schroder J. Does recruitment source moderate treatment effectiveness? A subgroup analysis from the EVIDENT study, a randomised controlled trial of an internet intervention for depressive symptoms. BMJ Open. 2017 Jul 13;7(7):e015391. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015391.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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디프렉시스에 대한 임상 시험
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University of FribourgUniversity of Bern; Gaia AG; Indian Institute of Technology; Haute école d'Ingénierie et d'Architecture...초대로 등록