"Cancersensor" Chemotherapy
Molecularly Imprinted Polymer Sensors of Modified Nucleosides for Non-invasive Monitoring of Cancer Therapy : Effect of Chemotherapy on Cancerous Proliferation Based on the Dynamic Excretion of Urinary Nucleosides.
Observational, non randomized study aimed at measuring the effect of chemotherapy in the urinary concentrations of physiological modified nucleosides in 30 patients with metastatic colorectal cancer.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villejuif、法国、94807
- Paul Brousse Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with metastatic colorectal cancer treated at the Department of Medical Oncology of Paul Brousse Hospital
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically-confirmed metastatic colorectal cancer;
- 0 to 3 prior chemotherapy lines;
- Signed informed consent;
- Good understanding of the protocol and of the follow-up;
- Estimated life expectancy exceeding 3 months;
- At least one measurable metastatic lesion (RECIST criteria);
- Performance Status (WHO) of 0 to 2;
- Good haematological, hepatic and renal functions.
Exclusion Criteria:
- More than 2 surgical resections of metastases from colorectal cancer;
- Poor performance status (>2);
- Poor haematological, hepatic or renal functions;
- Uncontrolled chronic disease;
- Serious unhealed wound, ulcer or fracture within the previous month;
- Clinical or laboratory finding suggesting possible abnormalities in nucleosides urinary excretion;
- Pregnancy or breast-feeding during the previous month;
- Transmeridian trip of more than 4 time zones within the prior 2 weeks;
- Person with legal restriction to participate into clinical research, according to the current law in France.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Patients
Patients with metastatic colorectal cancer treated with chemotherapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Effect of chemotherapy on urinary excretion of modified nucleosides
大体时间：17 days
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1 urine sample per day 3 days before and 14 days after beginning of chemotherapy Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration 1 saliva sample : Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Identification of modified nucleosides as biomarkers for colorectal cancer
大体时间：17 days
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Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration in urine samples before and after chemotherapy 1 saliva sample Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis Lévi, MD PhD、INSERM CNRS AP-HP Université Paris Sud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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