- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693861
"Cancersensor" Chemotherapy
Molecularly Imprinted Polymer Sensors of Modified Nucleosides for Non-invasive Monitoring of Cancer Therapy : Effect of Chemotherapy on Cancerous Proliferation Based on the Dynamic Excretion of Urinary Nucleosides.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Villejuif, Francia, 94807
- Paul Brousse Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically-confirmed metastatic colorectal cancer;
- 0 to 3 prior chemotherapy lines;
- Signed informed consent;
- Good understanding of the protocol and of the follow-up;
- Estimated life expectancy exceeding 3 months;
- At least one measurable metastatic lesion (RECIST criteria);
- Performance Status (WHO) of 0 to 2;
- Good haematological, hepatic and renal functions.
Exclusion Criteria:
- More than 2 surgical resections of metastases from colorectal cancer;
- Poor performance status (>2);
- Poor haematological, hepatic or renal functions;
- Uncontrolled chronic disease;
- Serious unhealed wound, ulcer or fracture within the previous month;
- Clinical or laboratory finding suggesting possible abnormalities in nucleosides urinary excretion;
- Pregnancy or breast-feeding during the previous month;
- Transmeridian trip of more than 4 time zones within the prior 2 weeks;
- Person with legal restriction to participate into clinical research, according to the current law in France.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients
Patients with metastatic colorectal cancer treated with chemotherapy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effect of chemotherapy on urinary excretion of modified nucleosides
Lasso di tempo: 17 days
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1 urine sample per day 3 days before and 14 days after beginning of chemotherapy Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration 1 saliva sample : Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identification of modified nucleosides as biomarkers for colorectal cancer
Lasso di tempo: 17 days
|
Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration in urine samples before and after chemotherapy 1 saliva sample Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Lévi, MD PhD, INSERM CNRS AP-HP Université Paris Sud
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C11-59
- 2012-A00168-35 (Identificatore di registro: IDRCB)
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