"Cancersensor" Chemotherapy
6. prosince 2016 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Molecularly Imprinted Polymer Sensors of Modified Nucleosides for Non-invasive Monitoring of Cancer Therapy : Effect of Chemotherapy on Cancerous Proliferation Based on the Dynamic Excretion of Urinary Nucleosides.
Observational, non randomized study aimed at measuring the effect of chemotherapy in the urinary concentrations of physiological modified nucleosides in 30 patients with metastatic colorectal cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94807
- Paul Brousse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with metastatic colorectal cancer treated at the Department of Medical Oncology of Paul Brousse Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically-confirmed metastatic colorectal cancer;
- 0 to 3 prior chemotherapy lines;
- Signed informed consent;
- Good understanding of the protocol and of the follow-up;
- Estimated life expectancy exceeding 3 months;
- At least one measurable metastatic lesion (RECIST criteria);
- Performance Status (WHO) of 0 to 2;
- Good haematological, hepatic and renal functions.
Exclusion Criteria:
- More than 2 surgical resections of metastases from colorectal cancer;
- Poor performance status (>2);
- Poor haematological, hepatic or renal functions;
- Uncontrolled chronic disease;
- Serious unhealed wound, ulcer or fracture within the previous month;
- Clinical or laboratory finding suggesting possible abnormalities in nucleosides urinary excretion;
- Pregnancy or breast-feeding during the previous month;
- Transmeridian trip of more than 4 time zones within the prior 2 weeks;
- Person with legal restriction to participate into clinical research, according to the current law in France.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients
Patients with metastatic colorectal cancer treated with chemotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of chemotherapy on urinary excretion of modified nucleosides
Časové okno: 17 days
|
1 urine sample per day 3 days before and 14 days after beginning of chemotherapy Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration 1 saliva sample : Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identification of modified nucleosides as biomarkers for colorectal cancer
Časové okno: 17 days
|
Measurement of modified nucleosides, cortisol and 6-sulfatoxymelatonin concentration in urine samples before and after chemotherapy 1 saliva sample Measurement of Clock genes polymorphisms expression |
17 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Lévi, MD PhD, INSERM CNRS AP-HP Université Paris Sud
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C11-59
- 2012-A00168-35 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .