冲击波对牙齿移动和微螺钉稳定性的影响
2015年10月9日 更新者：Frank Falkensammer, DMD,DMS、Medical University of Vienna
低能量体外冲击波对正畸牙齿移动和微螺钉稳定性的影响
低能量体外冲击波是一种经科学认可的方法，可以激活或增加骨转换过程，尤其是在骨科医学中。 本临床研究的目的是将这种效应应用于正畸牙科，并在临床上评估正畸牙齿移动和微螺钉的稳定性。
这项随机临床研究是在大学牙科诊所接受间隙闭合治疗的正畸患者中进行的。 在此期间，牙齿移动率以及微型螺钉的稳定性在椅旁连续进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不符合排除标准的健康患者
排除标准：
- 影响骨转换和口腔健康的疾病（综合症、感染等）
- 影响骨转换和口腔健康的药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：体外冲击波治疗 (ESWT)
积极治疗
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1000 次脉冲
其他名称：
|
|
安慰剂比较：ESWT安慰剂
无体外冲击波治疗
|
0脉冲，声学效果
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正畸牙齿移动
大体时间：4个月
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微螺钉稳定性
大体时间：4个月
|
4个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙周状况
大体时间：4个月
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hans P Bantleon, Prof, M.D.、Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月26日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月9日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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