Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rázových vln na pohyb zubů a stabilitu minišroubu

9. října 2015 aktualizováno: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Vliv nízkoenergetických mimotělních rázových vln na ortodontický pohyb zubů a stabilitu minišroubu

Nízkoenergetická mimotělní rázová vlna je vědecky schválená metoda k aktivaci, resp. zvýšení kostního obratu, zejména v ortopedické medicíně. Cílem této klinické studie je aplikovat tento efekt v ortodontické stomatologii a klinicky zhodnotit pohyb ortodontického zubu, resp. stabilitu minišroubu.

Tato randomizovaná klinická studie se provádí na ortodontických pacientech podstupujících terapii uzavřením prostoru na univerzitní stomatologické klinice. Během této doby se u křesla postupně hodnotí rychlost pohybu zubů i stabilita minišroubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých pacientů, kteří nesplňují vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění (syndromy, infekce,...), které ovlivňují kostní obrat a zdraví ústní dutiny
  • léky, které ovlivňují kostní obrat a zdraví ústní dutiny
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT)
Aktivní léčba
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
1000 impulsů
Ostatní jména:
  • Ortogold 100 MTS
Komparátor placeba: ESWT Placebo
Žádná extrakoporální terapie rázovou vlnou
Přístroj: ESWT placebo
0 impulsů, akustický efekt
Ostatní jména:
  • Ortogold 100 MTS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ortodontický pohyb zubů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita minišroubu
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parodontální stav
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESWT2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit