Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des ondes de choc sur le mouvement dentaire et la stabilité de la minivis

9 octobre 2015 mis à jour par: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effet des ondes de choc extracorporelles à faible énergie sur le mouvement dentaire orthodontique et la stabilité de la minivis

L'onde de choc extracorporelle à faible énergie est une méthode scientifiquement approuvée pour activer respectivement augmenter les processus de renouvellement osseux, en particulier en médecine orthopédique. Le but de cette étude clinique est d'appliquer cet effet en dentisterie orthodontique et d'évaluer cliniquement le mouvement dentaire orthodontique respectivement la stabilité de la minivis.

Cette étude clinique randomisée est réalisée chez des patients orthodontiques suivant une thérapie de fermeture d'espace à la clinique universitaire de médecine dentaire. Pendant cette période, la vitesse de déplacement des dents ainsi que la stabilité de la minivis sont évaluées consécutivement au fauteuil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en bonne santé qui ne remplissent pas les critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • maladies (syndromes, infections,...) qui influencent le remodelage osseux et la santé bucco-dentaire
  • médicaments, qui influencent le remodelage osseux et la santé bucco-dentaire
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT)
Traitement actif
1000 impulsions
Autres noms:
  • Orthogold 100 MTS
Comparateur placebo: Placebo ESWT
Pas de thérapie extracorporelle par ondes de choc
0 impulsions, effet acoustique
Autres noms:
  • Orthogold 100 MTS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mouvement dentaire orthodontique
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stabilité de la minivis
Délai: 4 mois
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Statut parodontal
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimation)

28 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESWT2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner