- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01695928
Effet des ondes de choc sur le mouvement dentaire et la stabilité de la minivis
Effet des ondes de choc extracorporelles à faible énergie sur le mouvement dentaire orthodontique et la stabilité de la minivis
L'onde de choc extracorporelle à faible énergie est une méthode scientifiquement approuvée pour activer respectivement augmenter les processus de renouvellement osseux, en particulier en médecine orthopédique. Le but de cette étude clinique est d'appliquer cet effet en dentisterie orthodontique et d'évaluer cliniquement le mouvement dentaire orthodontique respectivement la stabilité de la minivis.
Cette étude clinique randomisée est réalisée chez des patients orthodontiques suivant une thérapie de fermeture d'espace à la clinique universitaire de médecine dentaire. Pendant cette période, la vitesse de déplacement des dents ainsi que la stabilité de la minivis sont évaluées consécutivement au fauteuil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé qui ne remplissent pas les critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- maladies (syndromes, infections,...) qui influencent le remodelage osseux et la santé bucco-dentaire
- médicaments, qui influencent le remodelage osseux et la santé bucco-dentaire
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT)
Traitement actif
|
1000 impulsions
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo ESWT
Pas de thérapie extracorporelle par ondes de choc
|
0 impulsions, effet acoustique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mouvement dentaire orthodontique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Stabilité de la minivis
Délai: 4 mois
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4 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Statut parodontal
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESWT2
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