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Effetto delle onde d'urto sul movimento dei denti e sulla stabilità della minivite

9 ottobre 2015 aggiornato da: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effetto delle onde d'urto extracorporee a bassa energia sul movimento del dente ortodontico e sulla stabilità della minivite

L'onda d'urto extracorporea a bassa energia è un metodo scientificamente approvato per attivare rispettivamente processi di aumento del turnover osseo soprattutto in medicina ortopedica. Lo scopo di questo studio clinico è applicare questo effetto in odontoiatria ortodontica e valutare clinicamente il movimento del dente ortodontico rispettivamente la stabilità della minivite.

Questo studio clinico randomizzato viene condotto su pazienti ortodontici sottoposti a terapia di chiusura dello spazio presso la clinica universitaria di odontoiatria. Durante questo periodo la velocità di movimento del dente e la stabilità della minivite vengono valutate consecutivamente alla poltrona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sani che non soddisfano i criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • patologie (sindromi,infezioni,...) che influenzano il ricambio osseo e la salute orale
  • farmaci, che influenzano il turnover osseo e la salute orale
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT)
Trattamento attivo
Dispositivo: Terapia extracorporea con onde d'urto
1000 impulsi
Altri nomi:
  • Ortooro 100 MTS
Comparatore placebo: ESWT Placebo
Nessuna terapia extracoporea con onde d'urto
Dispositivo: ESWT placebo
0 impulsi, effetto acustico
Altri nomi:
  • Ortooro 100 MTS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità della minivite
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato parodontale
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESWT2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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