Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van schokgolven op tandbeweging en minischroefstabiliteit

9 oktober 2015 bijgewerkt door: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effect van energiezuinige extracorporale schokgolven op orthodontische tandbeweging en minischroefstabiliteit

De extracorporale schokgolf met lage energie is een wetenschappelijk goedgekeurde methode om botomzettingsprocessen te activeren respectievelijk te verhogen, vooral in de orthopedische geneeskunde. Het doel van deze klinische studie is om dit effect toe te passen in de orthodontische tandheelkunde en de orthodontische tandbeweging respectievelijk minischroefstabiliteit klinisch te evalueren.

Deze gerandomiseerde klinische studie wordt uitgevoerd bij orthodontische patiënten die ruimteafsluitingstherapie ondergaan in de universitaire kliniek voor tandheelkunde. Gedurende deze periode worden de bewegingssnelheid van de tanden en de stabiliteit van de minischroef achtereenvolgens aan de stoel geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde patiënten die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten (syndromen, infecties,...) die de botturnover en de mondgezondheid beïnvloeden
  • medicatie, die de botombouw en de mondgezondheid beïnvloedt
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Actieve behandeling
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
1000 impulsen
Andere namen:
  • Orthogold 100 MTS
Placebo-vergelijker: ESWT-placebo
Geen extracoporeal shockwave therapie
Apparaat: ESWT-placebo
0 impulsen, akoestisch effect
Andere namen:
  • Orthogold 100 MTS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orthodontische tandbeweging
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minischroef stabiliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parodontale status
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESWT2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren