- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695928
Efeito das Ondas de Choque no Movimento Dentário e na Estabilidade do Miniparafuso
Efeito das Ondas de Choque Extracorpóreas de Baixa Energia no Movimento Ortodôntico e na Estabilidade do Miniparafuso
A onda de choque extracorporal de baixa energia é um método cientificamente aprovado para ativar, respectivamente, aumentar os processos de renovação óssea, especialmente na medicina ortopédica. O objetivo deste estudo clínico é aplicar este efeito na odontologia ortodôntica e avaliar clinicamente o movimento dentário ortodôntico e a estabilidade do mini-implante.
Este estudo clínico randomizado é realizado em pacientes ortodônticos submetidos à terapia de fechamento de espaço na clínica universitária de odontologia. Durante este período, a taxa de movimentação dentária, bem como a estabilidade do mini-implante, são avaliadas consecutivamente no consultório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis que não preenchem os critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- doenças (síndromes, infecções,...) que influenciam a remodelação óssea e a saúde oral
- medicação, que influencia a remodelação óssea e a saúde oral
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Tratamento ativo
|
1000 impulsos
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: ESWT Placebo
Sem terapia por ondas de choque extracorpóreas
|
0 impulsos, efeito acústico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Movimento dentário ortodôntico
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilidade do mini-parafuso
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado periodontal
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESWT2
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