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Efeito das Ondas de Choque no Movimento Dentário e na Estabilidade do Miniparafuso

9 de outubro de 2015 atualizado por: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Efeito das Ondas de Choque Extracorpóreas de Baixa Energia no Movimento Ortodôntico e na Estabilidade do Miniparafuso

A onda de choque extracorporal de baixa energia é um método cientificamente aprovado para ativar, respectivamente, aumentar os processos de renovação óssea, especialmente na medicina ortopédica. O objetivo deste estudo clínico é aplicar este efeito na odontologia ortodôntica e avaliar clinicamente o movimento dentário ortodôntico e a estabilidade do mini-implante.

Este estudo clínico randomizado é realizado em pacientes ortodônticos submetidos à terapia de fechamento de espaço na clínica universitária de odontologia. Durante este período, a taxa de movimentação dentária, bem como a estabilidade do mini-implante, são avaliadas consecutivamente no consultório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis ​​que não preenchem os critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  • doenças (síndromes, infecções,...) que influenciam a remodelação óssea e a saúde oral
  • medicação, que influencia a remodelação óssea e a saúde oral
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Tratamento ativo
1000 impulsos
Outros nomes:
  • Orthogold 100 MTS
Comparador de Placebo: ESWT Placebo
Sem terapia por ondas de choque extracorpóreas
0 impulsos, efeito acústico
Outros nomes:
  • Orthogold 100 MTS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Movimento dentário ortodôntico
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabilidade do mini-parafuso
Prazo: 4 meses
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Estado periodontal
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESWT2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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