Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fal uderzeniowych na ruch zębów i stabilność miniśruby

9 października 2015 zaktualizowane przez: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Wpływ niskoenergetycznych pozaustrojowych fal uderzeniowych na ruch zębów ortodontycznych i stabilność miniśruby

Niskoenergetyczna pozaustrojowa fala uderzeniowa jest naukowo zatwierdzoną metodą aktywacji lub zwiększenia procesów obrotu kostnego, szczególnie w medycynie ortopedycznej. Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie tego efektu w stomatologii ortodontycznej i kliniczna ocena ruchu zębów ortodontycznych oraz stabilności miniśruby.

To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzane jest u pacjentów ortodontycznych poddawanych terapii zamykania przestrzeni w uniwersyteckiej klinice stomatologicznej. W tym czasie tempo ruchu zębów oraz stabilność miniśruby są kolejno oceniane przy fotelu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby (zespoły, infekcje,...), które wpływają na obrót kostny i zdrowie jamy ustnej
  • leki, które wpływają na obrót kostny i zdrowie jamy ustnej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
Aktywne leczenie
1000 impulsów
Inne nazwy:
  • Orthogold 100 MTS
Komparator placebo: ESWT Placebo
Brak pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
0 impulsów, efekt akustyczny
Inne nazwy:
  • Orthogold 100 MTS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ortodontyczny ruch zębów
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność miniśruby
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWT2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Subskrybuj