- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01695928
Wpływ fal uderzeniowych na ruch zębów i stabilność miniśruby
Wpływ niskoenergetycznych pozaustrojowych fal uderzeniowych na ruch zębów ortodontycznych i stabilność miniśruby
Niskoenergetyczna pozaustrojowa fala uderzeniowa jest naukowo zatwierdzoną metodą aktywacji lub zwiększenia procesów obrotu kostnego, szczególnie w medycynie ortopedycznej. Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie tego efektu w stomatologii ortodontycznej i kliniczna ocena ruchu zębów ortodontycznych oraz stabilności miniśruby.
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzane jest u pacjentów ortodontycznych poddawanych terapii zamykania przestrzeni w uniwersyteckiej klinice stomatologicznej. W tym czasie tempo ruchu zębów oraz stabilność miniśruby są kolejno oceniane przy fotelu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- choroby (zespoły, infekcje,...), które wpływają na obrót kostny i zdrowie jamy ustnej
- leki, które wpływają na obrót kostny i zdrowie jamy ustnej
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
Aktywne leczenie
|
1000 impulsów
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ESWT Placebo
Brak pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
|
0 impulsów, efekt akustyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ortodontyczny ruch zębów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność miniśruby
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESWT2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy