- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695928
Efecto de las ondas de choque en el movimiento dental y la estabilidad de los minitornillos
Efecto de las ondas de choque extracorpóreas de baja energía sobre el movimiento dental ortodóncico y la estabilidad de los minitornillos
La onda de choque extracorpórea de baja energía es un método científicamente aprobado para activar o aumentar los procesos de recambio óseo, especialmente en medicina ortopédica. El objetivo de este estudio clínico es aplicar este efecto en la odontología de ortodoncia y evaluar clínicamente el movimiento de los dientes de ortodoncia y la estabilidad del minitornillo.
Este estudio clínico aleatorizado se lleva a cabo en pacientes de ortodoncia sometidos a terapia de cierre de espacios en la clínica universitaria de odontología. Durante este período, la tasa de movimiento dental y la estabilidad del minitornillo se evalúan consecutivamente en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos que no cumplen los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- enfermedades (síndromes, infecciones,...) que influyen en el recambio óseo y en la salud bucodental
- medicación, que influye en el recambio óseo y la salud oral
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Tratamiento activo
|
1000 impulsos
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: TOCH Placebo
Sin terapia de ondas de choque extracorpóreas
|
0 impulsos, efecto acústico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estabilidad del minitornillo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estado periodontal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESWT2
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