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Efecto de las ondas de choque en el movimiento dental y la estabilidad de los minitornillos

9 de octubre de 2015 actualizado por: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Efecto de las ondas de choque extracorpóreas de baja energía sobre el movimiento dental ortodóncico y la estabilidad de los minitornillos

La onda de choque extracorpórea de baja energía es un método científicamente aprobado para activar o aumentar los procesos de recambio óseo, especialmente en medicina ortopédica. El objetivo de este estudio clínico es aplicar este efecto en la odontología de ortodoncia y evaluar clínicamente el movimiento de los dientes de ortodoncia y la estabilidad del minitornillo.

Este estudio clínico aleatorizado se lleva a cabo en pacientes de ortodoncia sometidos a terapia de cierre de espacios en la clínica universitaria de odontología. Durante este período, la tasa de movimiento dental y la estabilidad del minitornillo se evalúan consecutivamente en el consultorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sanos que no cumplen los criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  • enfermedades (síndromes, infecciones,...) que influyen en el recambio óseo y en la salud bucodental
  • medicación, que influye en el recambio óseo y la salud oral
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Tratamiento activo
1000 impulsos
Otros nombres:
  • Orthogold 100 MTS
Comparador de placebos: TOCH Placebo
Sin terapia de ondas de choque extracorpóreas
0 impulsos, efecto acústico
Otros nombres:
  • Orthogold 100 MTS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estabilidad del minitornillo
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado periodontal
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de ondas de choque extracorpóreas

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