- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695928
Effekt af stødbølger på tandbevægelser og miniskruestabilitet
Effekt af ekstrakorporale chokbølger med lav energi på ortodontisk tandbevægelse og miniskruestabilitet
Den ekstrakorporale chokbølge med lav energi er en videnskabeligt godkendt metode til at aktivere henholdsvis øget knogleomsætningsprocesser, især inden for ortopædisk medicin. Formålet med dette kliniske studie er at anvende denne effekt i ortodontisk tandpleje og evaluere den ortodontiske tandbevægelse henholdsvis miniskrue stabilitet klinisk.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse udføres i tandreguleringspatienter, der gennemgår rumlukkebehandling på universitetets tandlægeklinik. I denne periode evalueres tandbevægelseshastigheden samt miniskruens stabilitet fortløbende ved siden af stolen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter, som ikke opfylder eksklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- sygdom (syndromer, infektioner,...), som påvirker knogleomsætningen og mundsundheden
- medicin, som påvirker knogleomsætningen og mundsundheden
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
Aktiv behandling
|
1000 impulser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ESWT Placebo
Ingen ekstrakoporeal chokbølgeterapi
|
0 impulser, akustisk effekt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ortodontisk tandbevægelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Miniskrue stabilitet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periodontal status
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sathishkumar S, Meka A, Dawson D, House N, Schaden W, Novak MJ, Ebersole JL, Kesavalu L. Extracorporeal shock wave therapy induces alveolar bone regeneration. J Dent Res. 2008 Jul;87(7):687-91. doi: 10.1177/154405910808700703.
- Martini L, Giavaresi G, Fini M, Torricelli P, de Pretto M, Schaden W, Giardino R. Effect of extracorporeal shock wave therapy on osteoblastlike cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Aug;(413):269-80. doi: 10.1097/01.blo.0000073344.50837.cd.
- Hazan-Molina H, Kaufman H, Reznick ZA, Aizenbud D. [Orthodontic tooth movement under extracorporeal shock wave therapy: the characteristics of the inflammatory reaction--a preliminary study]. Refuat Hapeh Vehashinayim (1993). 2011 Jul;28(3):55-60, 71. Hebrew.
- Falkensammer F, Rausch-Fan X, Arnhart C, Krall C, Schaden W, Freudenthaler J. Impact of extracorporeal shock-wave therapy on the stability of temporary anchorage devices in adults: a single-center, randomized, placebo-controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Oct;146(4):413-22. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.06.008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESWT2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mesial bevægelse af tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet