Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av chockvågor på tandrörelser och miniskruvstabilitet

9 oktober 2015 uppdaterad av: Frank Falkensammer, DMD,DMS, Medical University of Vienna

Effekt av extrakorporeala chockvågor med låg energi på ortodontisk tandrörelse och miniskruvstabilitet

Den lågenergiska extrakorporala stötvågen är en vetenskapligt godkänd metod för att aktivera respektive ökande benomsättningsprocesser, särskilt inom ortopedisk medicin. Syftet med denna kliniska studie är att tillämpa denna effekt i ortodontisk tandvård och utvärdera den ortodontiska tandrörelsen respektive miniskruvstabiliteten kliniskt.

Denna randomiserade kliniska studie genomförs på tandregleringspatienter som genomgår utrymmesstängningsterapi vid universitetskliniken för tandvård. Under denna period utvärderas tandrörelsehastigheten såväl som miniskruvens stabilitet i följd efter stolen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna

Exklusions kriterier:

  • sjukdom (syndrom, infektioner,...) som påverkar benomsättningen och munhälsan
  • medicinering, som påverkar benomsättningen och munhälsan
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
Aktiv behandling
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
1000 impulser
Andra namn:
  • Orthogold 100 MTS
Placebo-jämförare: ESWT Placebo
Ingen extrakoporeal stötvågsterapi
Enhet: ESWT placebo
0 impulser, akustisk effekt
Andra namn:
  • Orthogold 100 MTS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ortodontisk tandrörelse
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Miniskruvstabilitet
Tidsram: 4 månader
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parodontal status
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Studiestol: Hans P Bantleon, Prof, M.D., Bernhard Gottlieb University Clinic of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESWT2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera