对上消化道癌患者当前疼痛管理的评估
2014年9月24日 更新者：Hsu-chih Chien、National Cheng Kung University
疼痛是与癌症相关的最常见症状之一。
疼痛管理方法压缩常规疼痛评估，利用药物和非药物干预，并需要对患者进行持续的重新评估。
如果系统地应用疼痛控制算法、仔细监测并根据个体患者的需求量身定制，绝大多数患者的癌症疼痛都可以得到很好的控制。本研究旨在评估上消化道癌症患者目前的疼痛管理在台湾。
还将评估神经性疼痛和抑郁症对登记患者的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成大医院（医疗中心）入院或门诊病人
描述
纳入标准：
- 根据病理学或影像学研究诊断为晚期上消化道癌症
- 可自行报告疼痛强度及回答问卷
排除标准：
- 患有严重的神经或精神疾病
- 不能自己报告疼痛强度和回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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晚期上消化道癌症患者
上消化道癌症包括：食管癌、胃癌、壶腹癌、胰腺癌和胆管癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛，由 BPI-SF 评估。
大体时间：在登记日期评估（第 1 天）
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参与者的疼痛强度将由 BPI-SF 在 D1 进行评估。
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在登记日期评估（第 1 天）
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通过 BPI-SF 评估的疼痛变化。
大体时间：基线和 1 个月。
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BPI-SF 将评估参与者疼痛强度的变化。
1 个月后参与者门诊就诊或入院期间，将再次评估疼痛的变化。
预期的后续持续时间平均值为 4 周。
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基线和 1 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症，通过两个主干问题进行评估。
大体时间：在登记日期评估（第 1 天）
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如 D1 中所述，将通过问卷评估参与者的抑郁程度。
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在登记日期评估（第 1 天）
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抑郁症的变化，通过两个主干问题进行评估。
大体时间：基线和 1 个月。
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如前所述，将通过问卷评估抑郁状态的变化。
当参与者进行门诊就诊或入院期间，将在 1 个月后再次评估这些变化。
预期的后续持续时间平均值为 4 周。
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基线和 1 个月。
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生活质量，由 EROTC QLQ C30 评估。
大体时间：第一天
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如 D1 中所述，将通过问卷评估参与者的生活质量。
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第一天
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神经性疼痛，通过 DN4 问题进行评估。
大体时间：第一天
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如 D1 中所述，将通过问卷评估参与者的神经性疼痛。
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第一天
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生活质量的变化。生活质量，由 EROTC QLQ C30 评估。
大体时间：基线和 1 个月。
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如前所述，将通过问卷评估生活质量的变化。
当参与者进行门诊就诊或入院期间，将在 1 个月后再次评估这些变化。
预期的后续持续时间平均值为 4 周。
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基线和 1 个月。
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神经性疼痛的变化。神经性疼痛，通过 DN4 问题进行评估。
大体时间：基线和 1 个月。
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如前所述，将通过问卷评估神经性疼痛的变化。
当参与者进行门诊就诊或入院期间，将在 1 个月后再次评估这些变化。
预期的后续持续时间平均值为 4 周。
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基线和 1 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yea-huei Kao Yang、Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Science, National Cheng Kung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月28日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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