Valutazioni sull'attuale gestione del dolore nei pazienti con cancro del tratto gastrointestinale superiore
24 settembre 2014 aggiornato da: Hsu-chih Chien, National Cheng Kung University
Il dolore è uno dei sintomi più comuni associati al cancro.
L'approccio alla gestione del dolore comprime le valutazioni di routine del dolore, utilizza interventi sia farmacologici che non farmacologici e richiede una rivalutazione continua del paziente.
Il dolore da cancro può essere ben controllato nella stragrande maggioranza dei pazienti se gli algoritmi di controllo del dolore vengono sistematicamente applicati, attentamente monitorati e adattati alle esigenze del singolo paziente. Questo studio ha lo scopo di valutare l'attuale gestione del dolore nei pazienti con cancro del tratto gastrointestinale superiore in Taiwan.
Verrebbero inoltre valutati gli effetti del dolore neuropatico e della depressione sui pazienti arruolati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati o pazienti esterni al National Cheng Kung University Hospital (un centro medico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con una diagnosi di carcinoma gastrointestinale superiore avanzato sulla base di studi patologici o di imaging
- potrebbe riferire intensità del dolore e rispondere a questionari da solo
Criteri di esclusione:
- con gravi malattie neurologiche o psichiatriche
- non è stato in grado di riferire l'intensità del dolore e di rispondere ai questionari da solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con cancro del tratto gastrointestinale superiore avanzato
I tumori gastrointestinali superiori includono: cancro esofageo, cancro gastrico, cancro dell'ampolla, cancro del pancreas e colangiocarcinoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore, valutato da BPI-SF.
Lasso di tempo: Valutato alla data di iscrizione (giorno 1)
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Le intensità del dolore dei partecipanti sarebbero state valutate da BPI-SF a D1.
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Valutato alla data di iscrizione (giorno 1)
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Cambiamenti nel dolore, valutati da BPI-SF.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese.
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I cambiamenti nell'intensità del dolore dei partecipanti sarebbero stati valutati da BPI-SF.
I cambiamenti nel dolore verrebbero valutati nuovamente dopo 1 mese quando i partecipanti hanno visite ambulatoriali o durante il loro ricovero.
Una durata media prevista di seguito sarebbe di 4 settimane.
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Basale e 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione, valutata da due domande staminali.
Lasso di tempo: Valutato alla data di iscrizione (giorno 1)
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La depressione dei partecipanti sarebbe stata valutata mediante questionari come menzionato in D1.
|
Valutato alla data di iscrizione (giorno 1)
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Cambiamenti nella depressione, valutati da due domande staminali.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese.
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I cambiamenti nello stato di depressione verrebbero valutati mediante questionari come menzionato.
Le modifiche verrebbero valutate nuovamente dopo 1 mese quando i partecipanti hanno visite ambulatoriali o durante il loro ricovero.
Una durata media prevista di seguito sarebbe di 4 settimane.
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Basale e 1 mese.
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Qualità della vita, valutata da EROTC QLQ C30.
Lasso di tempo: Giorno 1
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La qualità della vita dei partecipanti sarebbe stata valutata mediante questionari come menzionato in D1.
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Giorno 1
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Dolore neuropatico, valutato mediante domande DN4.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il dolore neuropatico dei partecipanti sarebbe valutato mediante questionari come menzionato in D1.
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Giorno 1
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Cambiamenti nella qualità della vita. Qualità della vita, valutata da EROTC QLQ C30.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese.
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I cambiamenti nella qualità della vita verrebbero valutati mediante questionari come menzionato.
Le modifiche verrebbero valutate nuovamente dopo 1 mese quando i partecipanti hanno visite ambulatoriali o durante il loro ricovero.
Una durata media prevista di seguito sarebbe di 4 settimane.
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Basale e 1 mese.
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Cambiamenti nel dolore neuropatico. Dolore neuropatico, valutato mediante domande DN4.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese.
|
I cambiamenti nel dolore neuropatico verrebbero valutati mediante questionari come menzionato.
Le modifiche verrebbero valutate nuovamente dopo 1 mese quando i partecipanti hanno visite ambulatoriali o durante il loro ricovero.
Una durata media prevista di seguito sarebbe di 4 settimane.
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Basale e 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yea-huei Kao Yang, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Science, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-101-134
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