Beoordelingen van de huidige pijnbehandelingen bij patiënten met kanker in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
24 september 2014 bijgewerkt door: Hsu-chih Chien, National Cheng Kung University
Pijn is een van de meest voorkomende symptomen van kanker.
De benadering van pijnbeheersing comprimeert routinematige pijnbeoordelingen, maakt gebruik van zowel farmacologische als niet-farmacologische interventies en vereist een voortdurende herevaluatie van de patiënt.
Kankerpijn kan bij de overgrote meerderheid van de patiënten goed onder controle worden gehouden als de algoritmen voor pijnbeheersing systematisch worden toegepast, zorgvuldig worden gecontroleerd en worden afgestemd op de behoeften van de individuele patiënt. in Taiwan.
De effecten van neuropathische pijn en depressie op de ingeschreven patiënten zouden ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opgenomen patiënten of niet-patiënten in het National Cheng Kung University Hospital (een medisch centrum)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een diagnose van gevorderde kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op basis van pathologie- of beeldvormende onderzoeken
- pijnintensiteiten kan rapporteren en zelf vragenlijsten kan beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
- kon zelf geen pijnintensiteiten rapporteren en vragenlijsten beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met gevorderde kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Bovenste GI-kankers omvatten: slokdarmkanker, maagkanker, ampulla vater-kanker, alvleesklierkanker en cholangiocarcinoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, beoordeeld door BPI-SF.
Tijdsspanne: Beoordeeld op inschrijvingsdatum (dag 1)
|
Pijnintensiteiten van deelnemers zouden worden beoordeeld door BPI-SF op D1.
|
Beoordeeld op inschrijvingsdatum (dag 1)
|
|
Veranderingen in pijn, beoordeeld door BPI-SF.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand.
|
Veranderingen in pijnintensiteit van deelnemers zouden worden beoordeeld door BPI-SF.
De veranderingen in pijn zouden na 1 maand opnieuw worden beoordeeld wanneer deelnemers poliklinische bezoeken hebben of tijdens hun opname.
Een verwachte gemiddelde duur van 4 weken zou zijn.
|
Basislijn en 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, beoordeeld aan de hand van twee stamvragen.
Tijdsspanne: Beoordeeld op inschrijvingsdatum (dag 1)
|
Depressie van deelnemers zou worden beoordeeld door middel van vragenlijsten zoals vermeld bij D1.
|
Beoordeeld op inschrijvingsdatum (dag 1)
|
|
Veranderingen in depressie, beoordeeld aan de hand van twee stamvragen.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand.
|
Veranderingen in de depressiestatus zouden worden beoordeeld door middel van vragenlijsten, zoals vermeld.
De veranderingen worden na 1 maand opnieuw beoordeeld wanneer deelnemers poliklinische bezoeken hebben of tijdens hun opname.
Een verwachte gemiddelde duur van 4 weken zou zijn.
|
Basislijn en 1 maand.
|
|
Kwaliteit van leven, beoordeeld door EROTC QLQ C30.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers zou worden beoordeeld door middel van vragenlijsten zoals vermeld bij D1.
|
Dag 1
|
|
Neuropathische pijn, beoordeeld met DN4-vragen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Neuropathische pijn van deelnemers zou worden beoordeeld door middel van vragenlijsten zoals vermeld bij D1.
|
Dag 1
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven. Kwaliteit van leven, beoordeeld door EROTC QLQ C30.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand.
|
Veranderingen in kwaliteit van leven zouden worden beoordeeld door middel van vragenlijsten, zoals vermeld.
De veranderingen worden na 1 maand opnieuw beoordeeld wanneer deelnemers poliklinische bezoeken hebben of tijdens hun opname.
Een verwachte gemiddelde duur van 4 weken zou zijn.
|
Basislijn en 1 maand.
|
|
Veranderingen in neuropathische pijn. Neuropathische pijn, beoordeeld met DN4-vragen.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand.
|
Veranderingen in neuropathische pijn zouden worden beoordeeld door middel van vragenlijsten, zoals vermeld.
De veranderingen worden na 1 maand opnieuw beoordeeld wanneer deelnemers poliklinische bezoeken hebben of tijdens hun opname.
Een verwachte gemiddelde duur van 4 weken zou zijn.
|
Basislijn en 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yea-huei Kao Yang, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Science, National Cheng Kung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Gastro-intestinale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-101-134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .