减少 NICU 婴儿家中二手烟的激励措施
2018年5月8日 更新者：Angela Stotts、The University of Texas Health Science Center, Houston
减少 NICU 婴儿家中二手烟的激励措施（婴儿呼吸 II 项目）
将使用随机、对照、平行组设计来测试在医院启动并使用动机访谈和动机激励 (MI+) 在家中完成的二手烟接触计划是否比传统护理 (CC) 和新生儿激励护理更有效单位婴儿的父母。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在儿童纪念赫尔曼医院 (CMHH) 的新生儿重症监护室 (NICU) 的预计出院日期前至少 1 周有一名婴儿
- 报告至少一名住在家中的吸烟者
- 同意参加干预会议并邀请其他家庭成员
- 住在我们中心 50 英里范围内
- 可以使用电话。
排除标准：
- 根据 NICU 和研究人员的判断，存在严重的认知和/或精神障碍，无法与研究方案合作
- 无法读、写和说英语或西班牙语
- 无法或不愿提供已签署的参与同意书
- 无法或不愿意满足研究要求，包括以数据收集和干预为目的的家访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动机性面试加激励
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其他：常规护理 (CC)
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这支队伍的参与者将在 NICU 收到小册子和简短的信息会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿通过尿液可替宁接触二手烟
大体时间：治疗后 4 个月的随访
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婴儿二手烟暴露 (SHSe) 措施将通过尿液可替宁来确定。
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治疗后 4 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二手烟暴露结果
大体时间：从基线到治疗后 4 个月随访的变化
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主要看护者通过时间线回溯和家用空气尼古丁监测器报告。
还将评估室外与室内吸的香烟数量以及家庭禁烟令的实施情况。
主要照顾者将完成与 SHSe 相关的访谈和自我报告问卷。
吸烟者的主要照顾者将完成与吸烟和戒烟相关的措施。
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从基线到治疗后 4 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Stotts, PhD、University of Texas at Houston Family and Community Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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