关心的企业 - 萨卡特卡斯
2022年4月14日 更新者：Eric Brown、University of Miami
本研究的目的是制定和实施一项基于社区的预防计划，以防止墨西哥萨卡特卡斯的青少年饮酒和滥用酒精。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
555
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zacatecas、墨西哥
- Business That Care Participating Companies
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
家长参与者的纳入标准：
- 必须年满 18 岁，并在墨西哥萨卡特卡斯的四家 BTC 参与公司之一积极工作。
- 必须是墨西哥萨卡特卡斯州萨卡特卡斯市或瓜达卢佩市的居民。
- 包括文盲或其他文学挑战的工人。
- 必须有至少一名 8 至 16 岁的孩子（亲生、继子女或领养）。
家长参与者的排除标准：
- 不会说西班牙语。
儿童参与者的纳入标准：
- 必须是参与研究的 BTC 员工的子女（亲生、继子女或领养）。
- 年龄必须在 11 至 16 岁之间。
儿童参与者的排除标准：
- 不会说西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：焦点小组
焦点小组由 BTC 员工的参与父母组成，他们有 8 至 16 岁的孩子。
焦点小组将每周接受 6 次 TBD 干预会议。
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该计划改编自 Guiding Good Choices (GGC) 计划，将由训练有素的协调员进行，每次持续约 2 小时。
该计划讨论帮助孩子做出正确决定的最佳方法，避免酗酒、吸毒和其他可能不利于他们健康的问题行为，以及在家庭中保持良好沟通和良好关系的方法。
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实验性的：社会发展战略 (SDS) 小组
所有参与的 BTC 工作人员将接受至少 1 节的 SDS 干预。
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SDS 是一项为期 2 小时的广泛关注的环境干预，包括简短的演示和研讨会，旨在为员工与同事、员工与子女以及员工与主管之间的积极人际互动提供技能和模型。
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实验性的：简短干预动机访谈 (BIMI) 组
参与的 BTC 员工的 11 至 16 岁儿童将接受 BIMI 干预。
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BIMI 是一个 15 分钟的简短采访，当面采访或通过与参与青年的视频聊天进行。
访谈将重点讨论饮酒对健康的影响以及如何设定个人目标，以免饮酒成为问题。
还将在初次面试后的 3 个月和 6 个月进行跟进电话或视频通话，以跟踪设定和保持个人目标的进度。
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实验性的：关爱企业 (BTC) 联盟小组
由参与公司的各自董事选出加入 BTC 联盟的参与 BTC 员工将在 6 个月内接受总共 8 次 BTC 培训课程。
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BTC 培训课程包括培训、讨论和工具，重点是社区动员，以评估和实施循证预防干预措施，解决社区健康和行为问题。
每次培训课程持续约 4 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BTC 联盟的可持续性
大体时间：1年
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BTC 联盟的可持续性是通过在 BTC 培训一年后继续实施 BTC 预防计划的联盟成员的数量来评估的。
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1年
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待定干预接受者的风险行为变化
大体时间：基线，6 周
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通过在 TBD 前后调查中目标风险和保护措施的变化来评估 TBD 干预的有效性。
通过取量表中所有项目的平均值对具有多个项目的风险因素措施进行评分。
较低的分数表示干预的风险较小和积极效果。
平均分数为：最小值 = 1，最大值 = 4。
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基线，6 周
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SDS 干预接受者的风险行为变化
大体时间：SDS 前干预、SDS 后干预（2 小时）
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SDS 干预的有效性通过 SDS 调查进行评估。
SDS 调查通过取量表中所有项目的平均值进行编码和评分。
分数越高表明更多地使用 SDS 作为干预策略。
平均分数为：最小值 = 1，最大值 = 4。
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SDS 前干预、SDS 后干预（2 小时）
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BIMI 干预接受者的风险行为变化
大体时间：基线，6 个月
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BIMI 干预的效果通过 Care、Relax、Alone、Forget、Friends、Trouble (CRAFFT) 调查进行评估。
CRAFFT 调查包括 8 个问题，回答“是”或“否”。
每个“否”回答得 0 分，每个“是”回答得 1 分。
总分范围为 0-8，分数越低表明对 BIMI 干预的积极反应增加。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月16日
研究完成 (实际的)
2021年7月16日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.