Incentivi motivazionali per ridurre il fumo passivo nelle case dei neonati in terapia intensiva neonatale
8 maggio 2018 aggiornato da: Angela Stotts, The University of Texas Health Science Center, Houston
Incentivi motivazionali per ridurre il fumo passivo nelle case dei neonati in terapia intensiva neonatale (progetto The Baby's Breath II)
Verrà utilizzato un disegno a gruppi paralleli randomizzati, controllati per verificare se un programma di esposizione al fumo passivo avviato in ospedale e completato a casa utilizzando colloqui motivazionali più incentivi motivazionali (MI +) è più efficace dell'assistenza convenzionale (CC) con assistenza neonatale a incentivi Unità Genitori dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un neonato almeno 1 settimana prima della data stimata di dimissione ospedaliera nella terapia intensiva neonatale presso il Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
- Segnala almeno una persona che vive in casa che fuma
- Accetta di partecipare alle sessioni di intervento e di invitare altri membri della famiglia
- Vivi entro 50 miglia dal nostro centro
- Avere accesso a un telefono.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva e/o psichiatrica, secondo il giudizio dell'UTIN e del personale di ricerca, che preclude la cooperazione con il protocollo di studio
- Incapacità di leggere, scrivere e parlare inglese o spagnolo
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso firmato per la partecipazione
- Incapacità o riluttanza a soddisfare i requisiti di studio, comprese le visite domiciliari per la raccolta dei dati e per scopi di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Colloqui motivazionali più incentivi
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ALTRO: Cure convenzionali (CC)
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I partecipanti a questo braccio riceveranno opuscoli e una breve riunione informativa in terapia intensiva neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione infantile al fumo passivo tramite cotinina urinaria
Lasso di tempo: Visita di follow-up 4 mesi dopo il trattamento
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Le misure di esposizione infantile al fumo passivo (SHSe) saranno determinate attraverso la cotinina urinaria.
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Visita di follow-up 4 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti dell'esposizione al fumo passivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-trattamento a 4 mesi
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Rapporti del caregiver primario tramite il follow-back della sequenza temporale e i monitor della nicotina nell'aria domestica.
Verranno valutati anche il numero di sigarette fumate all'aperto rispetto a quelle al chiuso e l'attuazione dei divieti di fumo domestico.
Gli operatori sanitari primari completeranno le interviste relative a SHSe e i questionari di autovalutazione.
Gli operatori sanitari primari che sono fumatori completeranno le misure relative al fumo e alla cessazione del fumo.
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Passaggio dal basale al follow-up post-trattamento a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Stotts, PhD, University of Texas at Houston Family and Community Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
14 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-11-0641
- 1R01HL107404-01A1 (NIH)
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