青少年疫苗接种提醒研究
2015年8月13日 更新者：University of Colorado, Denver
使用电子邮件提醒青少年接种疫苗
本协议描述了一项关于青少年疫苗接种情况的研究。
该研究的目的是确定收到电子邮件提醒的父母是否比收到提醒的父母更有可能为青春期孩子接种 Tdap（破伤风-白喉-无细胞百日咳）、HPV（人乳头瘤病毒）、脑膜炎球菌和流感疫苗收不到电子邮件提醒。
研究概览
详细说明
青少年是多种疫苗可预防疾病 (VPD) 的储存库。 尽管如此，青少年疫苗接种率仍大大落后于健康人 2020 提出的青少年疫苗覆盖率达到 80% 的国家目标。 最近推荐给青少年的疫苗尤其如此，例如 HPV（人乳头瘤病毒）和季节性流感（流感）疫苗； 2010 年 HPV 的全国覆盖率水平为 32%（仅针对女性），流感疫苗的覆盖率为 35%。 另外两种针对青少年的疫苗 Tdap 和脑膜炎球菌结合 (MCV4) 疫苗的接种率目前分别为 69% 和 63%。
提高青少年疫苗接种水平的一个主要障碍是父母和提供者缺乏对青少年应该接种疫苗剂量的认识。 对于提供者来说，有双重挑战，既要让青少年来这里进行年度预防保健访问，又要尽量减少“错失的机会”接种疫苗（即。 与患者的临床互动，其中可以提供但没有提供所需的疫苗）。 提醒/召回系统是一种机制，可以帮助提供者解决这两个挑战，同时还可以告知父母青少年疫苗的必要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3783
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青少年（11-18 岁）的父母有孩子参加 4 种参与儿科实践中的一种，
- 父母能够用英语阅读和交谈，
- 父母有一个与孩子的医疗记录相关联的活动电子邮件地址，
- 父母有一个青少年，其医疗记录可以与他们的 MCIR 记录相匹配。
排除标准：
- 父母年龄<18岁，
- 父母的父母电子邮件地址无效或无效，
- 父母选择退出电子邮件通信，
- 犯人，
- 果断挑战参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疫苗接种邮件提醒
研究中的这组父母将收到有关其青少年到期/过期疫苗的电子邮件通知。
将审查疫苗接种记录，以确定这两种做法中新近有资格接种疫苗和/或每隔一个月开始就有资格接种疫苗的青少年患者。
然后电子邮件通知将发送给这些孩子的父母。
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本研究将使用有针对性的电子邮件提醒/召回干预措施来解决青少年免疫接种不足的特定方面。
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无干预：日常护理
研究中的这组父母将不会收到有关青少年疫苗到期/过期的电子邮件通知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新的免疫剂量
大体时间：提醒通知后 60 天内的新免疫接种
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为了检查电子邮件疫苗接种提醒的效果，将确定在研究期间收到电子邮件疫苗接种提醒的父母的孩子与未收到电子邮件提醒的孩子的新免疫剂量。
新剂量是指在提醒通知后接种的四种青少年疫苗中的任何一种，并随后在提醒通知后记录下来。
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提醒通知后 60 天内的新免疫接种
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免除免疫剂量
大体时间：提醒通知后 60 天内放弃免疫接种
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为了检查电子邮件疫苗接种提醒的效果，将确定在研究期间收到电子邮件疫苗接种提醒的父母的孩子与未收到电子邮件提醒的孩子的免除免疫剂量。
豁免剂量是指四种青少年疫苗中的任何一种，随后在收到提醒通知后记录了医学、宗教或哲学豁免。
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提醒通知后 60 天内放弃免疫接种
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历史免疫剂量
大体时间：提醒通知后 60 天内的历史免疫接种
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为了检查电子邮件疫苗接种提醒的效果，将确定在研究期间收到电子邮件疫苗接种提醒的父母的孩子与未收到电子邮件提醒的孩子的历史免疫剂量。
历史剂量是指在提醒通知之前接种并随后在提醒通知之后记录的四种青少年疫苗中任何一种的剂量。
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提醒通知后 60 天内的历史免疫接种
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Dombkowski, DrPH、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月13日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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