- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01732315
Исследование напоминаний о прививках для подростков
Напоминания о вакцинации подростков по электронной почте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки являются резервуарной группой для различных болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин (ВУЗ). Несмотря на это, показатели вакцинации подростков существенно отстают от национальных целей по 80-процентному охвату вакцинацией подростков, установленных в программе Healthy People 2020. Это особенно касается вакцин, недавно рекомендованных для подростков, таких как ВПЧ (вирус папилломы человека) и вакцины против сезонного гриппа (гриппа); национальные уровни охвата в 2010 г. для ВПЧ составляли 32% (для завершения серии только среди женщин) и 35% для вакцины против гриппа. Уровни использования двух других целевых вакцин для подростков, Tdap и менингококковой конъюгированной (MCV4) вакцины, в настоящее время составляют 69% и 63% соответственно.
Основным препятствием для повышения уровня вакцинации подростков является отсутствие понимания родителями и поставщиками медицинских услуг того, что подростки должны получить дозы вакцины. Перед поставщиками медицинских услуг стоит двойная задача: заставить подростков приходить на ежегодные профилактические осмотры, а также свести к минимуму «упущенные возможности» для вакцинации (т. клинические взаимодействия с пациентом, когда необходимая вакцина могла быть предоставлена, но не была предоставлена). Системы напоминания/отзыва являются одним из механизмов, помогающих решить обе эти проблемы для поставщиков медицинских услуг, а также информировать родителей о необходимости вакцинации подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У родителей подростков (в возрасте 11–18 лет) есть дети, которые посещают одну из 4 педиатрических клиник, участвующих в программе.
- Родители умеют читать и разговаривать на английском языке,
- У родителей есть активный адрес электронной почты, связанный с медицинской картой их ребенка,
- У родителей есть подросток, медицинскую карту которого можно сопоставить с его картой MCIR.
Критерий исключения:
- Возраст родителей <18 лет,
- Родители имеют недействительный или нерабочий родительский адрес электронной почты,
- Родители отказались от общения по электронной почте,
- Заключенные,
- Решительно оспариваемые участники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Напоминание о вакцинации по электронной почте
Эта группа родителей, участвовавших в исследовании, будет получать уведомления по электронной почте о сроках или сроках вакцинации их подростков.
Записи о прививках будут пересматриваться для выявления пациентов-подростков в обеих клиниках, которые впервые имеют право на вакцинацию и/или просрочены для вакцинации в начале каждого второго месяца.
Уведомления по электронной почте будут отправлены родителям этих детей.
|
В этом исследовании будет использоваться целевое вмешательство по электронной почте с напоминанием/отзывом, которое касается конкретных аспектов недостаточной иммунизации подростков.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа родителей, участвовавших в исследовании, не будет получать уведомления по электронной почте о сроках или просроченных вакцинах для их подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Новые дозы иммунизации
Временное ограничение: Новые прививки в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Чтобы изучить влияние напоминаний о вакцинации по электронной почте, будут определены новые дозы иммунизации детей родителей, которые получают напоминания о вакцинации по электронной почте, по сравнению с теми, кто не получает напоминания по электронной почте в течение периода исследования.
Новые дозы — это дозы любой из четырех вакцин для подростков, которые вводятся после уведомления-напоминания и впоследствии регистрируются после уведомления-напоминания.
|
Новые прививки в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отмененные дозы иммунизации
Временное ограничение: Отказ от прививок в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Чтобы изучить влияние напоминаний о вакцинации по электронной почте, будут определены дозы иммунизации для детей, родители которых получили напоминания о вакцинации по электронной почте, по сравнению с теми, кто не получил напоминания по электронной почте в течение периода исследования.
Дозы, от которых отказываются, — это дозы для любой из четырех подростковых вакцин, для которых медицинские, религиозные или философские отказы впоследствии регистрируются после уведомлений-напоминаний.
|
Отказ от прививок в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Исторические дозы иммунизации
Временное ограничение: Исторические прививки в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Чтобы изучить влияние напоминаний о вакцинации по электронной почте, будут определены исторические дозы иммунизации детей родителей, которые получают напоминания о вакцинации по электронной почте, по сравнению с теми, кто не получает напоминания по электронной почте в течение периода исследования.
Исторические дозы — это дозы любой из четырех вакцин для подростков, которые были введены до уведомления-напоминания и впоследствии зарегистрированы после уведомления-напоминания.
|
Исторические прививки в течение 60 дней после уведомления о напоминании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Dombkowski, DrPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0378
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .