Abraxane联合顺铂治疗晚期鼻咽癌的剂量探索研究 (ABX-DDP-Dose)

纳入标准：

• 经组织学证实的鼻咽癌诊断
• 既往标准治疗失败或不能耐受标准治疗的患者
• 18岁以上
• 性能状态 0-2
• 既往接受过化疗的患者（不排除接受过紫杉醇方案的患者）
• 具有至少一个可测量损伤的受试者（位于先前照射区域的肿瘤损伤不能被认为是可测量的）。
• 十二周以上的预期寿命
• 中性粒细胞 > 1.5X10^9/L，PLT > 100X10^9/L，Hb ≥ 90 g／l，肝功能正常（AST、ALT < 2.5 x 正常上限，胆红素 < 1.0 x 正常上限） ，肾功能正常（肌酐 < 1.5 x 正常上限或肌酐清除率 ≥ 60ml/min，按 Cockcroft - Gault 公式计算。）
• 尿妊娠试验（-）在入组前1周内或用药期间及试验结束后6个月内能采取有效避孕措施的可育女性。
• 能够提供石蜡块或活检肿瘤组织切片5-7张。
• 适合定期跟进并符合试验要求。
• 在特定协议程序开始之前签署并注明日期的知情同意书

排除标准：

• 对紫杉醇或多西紫杉醇过敏史
• 中枢神经系统转移患者
• 患者拒绝参与或签署知情同意书
• 预期抗生素治疗超过 4 周的活动性临床严重感染
• 患有危及生命的疾病的患者，例如充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病或心脏传导阻滞
• 入组前3个月内发生心肌梗塞
• 入组前3周内接受过化疗、放疗或其他抗癌治疗
• 具有预先存在的周围神经病变（美国国家癌症研究所不良事件通用毒性标准 [NCI CTC] ≥ 2 级）
• 以前接受过二线后抗癌治疗
• 原发部位或组织学与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，不包括原位宫颈癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤 [Ta、Tis 和 T1] 或任何超过 3 年的治愈性治疗癌症学习入门。
• 免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其他获得性和先天性免疫缺陷病，或器官移植史；
• 在怀孕或哺乳期间接受过 Abraxane 治疗的患者
• 未能或不愿采取避孕措施或妊娠试验的生育妇女
• 服药期间及完成试验后六个月不愿采取有效避孕措施的男性或其同伴