Dosisfindende undersøgelse af Abraxane i kombination med cisplatin til behandling af avanceret nasopharyngeal carcinom (ABX-DDP-Dose)

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret NPC-diagnose
• Patienter, der svigtede den tidligere standardbehandling eller var intolerante over for standardbehandling
• Ældre end 18 år
• Præstationsstatus 0-2
• Patienter tidligere behandlet med kemoterapi (dem, der havde fået paclitaxel-baseret regime blev ikke udelukket)
• Forsøgspersoner med mindst én målbar læsion (tumorlæsioner, der er beliggende i et tidligere bestrålet område, kunne ikke betragtes som målbare).
• Forventet levetid over tolv uger
• Neutrofil > 1,5X10^9/L, PLT > 100X10^9/L, Hb ≥ 90 g／l, med normal leverfunktion (AST, ALT < 2,5 x øvre normalgrænse og bilirubin < 1,0 x øvre normalgrænse) , med normal nyrefunktion (kreatinin < 1,5 x øvre grænse for normal eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min som beregnet ved Cockcroft - Gault-formlen.)
• Uringraviditetstest (-) inden for 1 uge før indskrivning eller mulighed for at tage effektive præventionsforanstaltninger under medicineringen og seks måneder efter afslutning af forsøget for fertile kvinder.
• At kunne give paraffinblokke eller 5-7 objektglas af biopsi-tumorvæv.
• Modtagelig for regelmæssig opfølgning og til at overholde prøvekrav.
• Underskrevet og dateret informeret samtykke før starten af ​​specifikke protokolprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergi over for paclitaxel eller docetaxel
• Patient med metastaser i centralnervesystemet
• Patient, der nægter deltagelse eller underskriver informeret samtykke
• Aktive klinisk alvorlige infektioner med en forventet antibiotikabehandling i mere end 4 uger
• Patient med livstruende medicinsk tilstand såsom kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom eller hjerteblokade
• Myokardieinfarkt, der opstod inden for 3 måneder før indskrivning
• Havde modtaget kemoterapi, strålebehandling eller andre kræftbehandlinger inden for 3 uger før indskrivning
• Med en allerede eksisterende perifer neuropati (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events [NCI CTC] grad ≥ 2)
• Tidligere modtaget post-2nd line anti-cancer terapi
• Tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, UNDTAGET cervikal carcinom in situ, behandlet basalcellecarcinom, overfladiske blæretumorer [Ta, Tis & T1] eller enhver cancer behandlet kurativt > 3 år før til studieadgang.
• Anamnese med immundefekt, herunder HIV-test positiv eller lider af anden erhvervet og medfødt immundefektsygdom, eller historik med organtransplantationer;
• Patienter, der tidligere får behandling med abraxane under graviditet eller amning
• Fertile kvinder, der undlod eller er tilbageholdende med at tage prævention eller graviditetstest
• Mænd eller hans ledsager, der er tilbageholdende med at tage effektive præventionsforanstaltninger under medicineringen og seks måneder efter afslutningen af ​​forsøget