Dosfinnande studie av Abraxane i kombination med cisplatin för att behandla avancerad nasofaryngeal karcinom (ABX-DDP-Dose)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisad NPC-diagnos
• Patienter som misslyckades med den tidigare standardbehandlingen eller var intoleranta mot standardbehandling
• Äldre än 18 år
• Prestandastatus 0-2
• Patienter som tidigare behandlats med kemoterapi (de som fått en paklitaxelbaserad behandling uteslöts inte)
• Försökspersoner med minst en mätbar lesion (tumörlesioner som är belägna i ett tidigare bestrålat område kunde inte anses vara mätbara).
• Förväntad livslängd över tolv veckor
• Neutrofil > 1,5X10^9/L, PLT > 100X10^9/L, Hb ≥ 90 g／l, med normal leverfunktion (AST, ALAT < 2,5 x övre normalgräns och bilirubin < 1,0 x övre normalgräns) , med normal njurfunktion (kreatinin < 1,5 x övre gräns för normal eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min beräknat med Cockcroft - Gault-formeln.)
• Uringraviditetstest (-) inom 1 vecka före inskrivning eller för att kunna vidta effektiva preventivmedel under medicineringen och sex månader efter avslutad prövning för fertila kvinnor.
• Att kunna tillhandahålla paraffinblock eller 5-7 objektglas av biopsitumörvävnad.
• Mottaglig för regelbunden uppföljning och att uppfylla testkrav.
• Undertecknat och daterat informerat samtycke innan specifika protokollprocedurer påbörjas

Exklusions kriterier:

• Tidigare allergi mot paklitaxel eller docetaxel
• Patient med metastaser i centrala nervsystemet
• Patient som vägrar deltagande eller undertecknar informerat samtycke
• Aktiva kliniskt allvarliga infektioner med en förväntad antibiotikabehandling i mer än 4 veckor
• Patient med livshotande medicinskt tillstånd såsom kongestiv hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom eller hjärtblockad
• Hjärtinfarkt som inträffade inom 3 månader före inskrivning
• Hade fått kemoterapi, strålbehandling eller andra anti-cancerterapier inom 3 veckor före inskrivningen
• Med en redan existerande perifer neuropati (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events [NCI CTC] grad ≥ 2)
• Har tidigare fått behandling mot cancer efter andra linjen
• Tidigare eller samtidig cancer som skiljer sig i primärt ställe eller histologi från cancern som utvärderas i denna studie FÖRUTOM cervixcarcinom in situ, behandlat basalcellscancer, ytliga blåstumörer [Ta, Tis & T1] eller någon cancer som behandlats kurativt > 3 år tidigare till studieinträde.
• Historik av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt eller lidande av annan förvärvad och medfödd immunbristsjukdom, eller historik av organtransplantationer;
• Patienter som tidigare fått behandling med abraxane under graviditet eller amning
• Fertila kvinnor som misslyckats med eller är ovilliga att ta preventivmedel eller graviditetstest
• Män eller hans följeslagare som är ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under medicineringen och sex månader efter avslutad prövning