有坏死性小肠结肠炎风险的贫血早产儿肠内喂养期间的内脏组织氧合
坏死性小肠结肠炎 (NEC) 是新生儿重症监护病房中最常见的胃肠道急症,是早产儿发病率和死亡率的重要原因。 在可能的风险因素中,一直观察到早产儿贫血的选择性红细胞输注与随后发生 NEC 之间存在密切关联 (6-11)。 然而,大量(并且越来越多)患有贫血的 VLBW 婴儿使用红细胞生成刺激剂(如 Epo)和铁进行治疗,并且在住院期间不接受红细胞输注。 本研究旨在研究这一特殊的 VLBW 婴儿组,这些婴儿在接受全肠内喂养时血细胞比容仍然很低 (<28%)。
研究人员假设 VLBW 婴儿的严重贫血与 NIRS 测量的基线低脑内脏氧合比 (CSOR) (<0.75) 相关,并且这些特定患者的鼻胃管喂养 (NGF) 将导致内脏氧合进一步减少充氧。 研究人员进一步假设,与未发生 NEC 的婴儿相比,发生 NEC 的 VLBW 的 CSOR 值将显着降低。
研究概览
详细说明
坏死性小肠结肠炎 (NEC) 是新生儿重症监护病房中最常见的胃肠道急症,是早产儿发病率和死亡率的重要原因。 这种疾病使大约 6 - 10% 的极低出生体重 (VLBW) 婴儿的管理变得复杂,并且可能导致严重的喂养不耐受、肠穿孔和/或尽管进行了积极治疗 (1)。 导致 NEC 的事件顺序似乎是多因素且复杂的 (2,3)。 虽然流行病学研究已经确定了多种因素似乎会增加婴儿患 NEC 的风险,但早产除外,但没有明确描述单一的预测性风险因素 (4,5)。
在可能的风险因素中,一直观察到早产儿贫血的选择性红细胞输注与随后发生 NEC 之间存在密切关联 (6-11)。 已经提出了与输血相关的 NEC 的可能解释:1) 贫血的生理影响可以引发一系列事件,导致缺血性低氧血症粘膜肠道损伤易患 NEC (10); 2)红细胞输注后内脏血流量增加,导致肠粘膜再灌注损伤。
大量(并且越来越多)患有贫血的 VLBW 婴儿使用红细胞生成刺激剂(如 Epo)和铁进行治疗,并且在住院期间不接受红细胞输注。 本研究旨在研究这一特殊的 VLBW 婴儿组,这些婴儿在接受全肠内喂养时血细胞比容仍然很低 (<28%)。
近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性的、经 FDA 批准的床边技术,可以测定肠道肠系膜等组织中的局部氧饱和度 (rSO2)。 使用 NIRS,可以连续确定和记录皮下 2-4 厘米组织中血红蛋白的氧合状态 (12)。 例如,戴夫等人。使用 NIRS 证明内脏 rSO2,而不是大脑 rSO2,在稳定的早产婴儿喂食后增加,可以耐受完全推注口胃喂养 (13)。 重要的是,该研究组的平均血细胞比容为 37% (±7),因此这些婴儿没有明显的贫血。
虽然早产儿肠系膜 rSO2 没有标准值,但最近的研究探索了 NIRS 在确定肠道缺氧和缺血方面的应用 (14)。 腹部 NIRS 用于检测发生 NEC 的早产仔猪肠道 rSO2 和灌注的变化 (15)。 在一项针对 40 名患有内科或外科急性腹腔内病变的新生儿的前瞻性队列研究中,脑内脏氧合比 (CSOR) 小于 0.75 可预测肠道缺血,敏感性为 90% (16)。
虽然这些研究支持 NIRS 监测肠系膜 rSO2 的作用,但尚不清楚 1) 严重贫血的 VLBW 是否会扰动肠道氧合和灌注,以及 2) 肠系膜 rSO2 的改变是否可以预测 VLBW 婴儿发生 NEC。
我们假设 VLBW 婴儿的严重贫血与 NIRS 测量的基线低 CSOR (<0.75) 相关,并且这些特定患者的鼻胃管喂养 (NGF) 将导致内脏氧合作用进一步降低。 我们进一步假设,与未发生 NEC 的婴儿相比,发生 NEC 的 VLBW 的 CSOR 值将显着降低。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 胎龄≤32周的早产儿
- 贫血(血细胞比容≤ 28 %)
- 全肠内喂养
- 临床状况稳定(无机械通气、无血管加压药、无败血症)
- 年龄 ≤ 出生后 12 周
排除标准:
- 未经父母同意
- 多种先天异常
- 临床状况不稳定(机械通气、血管升压药、败血症)
- 既往内科或外科 NEC(定义为 ≥ Bell's II 期疾病)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早产儿贫血
犹他大学新生儿重症监护病房 (NICU) 的 Hct < 或 = 28 的住院早产儿正在接受喂养且情况稳定。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑内脏氧合比 (CSOR) 测量
大体时间:24小时
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正在喂养但血细胞比容低于或等于 28 的稳定早产儿将在大脑和肠系膜区域使用近红外光谱 (NIRS) 连续监测 24 小时。
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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