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褪黑激素在血液凝固调节中的作用 (COME)

2017年10月13日 更新者：Per Ole Iversen, MD、University of Oslo
主要目的是检查日光和褪黑激素对在止血过程及其调节中起关键作用的止血因子随时间变化的影响。 通过将四肢瘫痪受试者与健全的对照受试者进行比较，将特别强调探索褪黑激素在止血中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Nesodden、挪威、1450
        • Sunnaas Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

干预组：

  • 诊断为四肢瘫痪至少 2 年，其他方面健康。
  • 不得永久使用药物（抗痉挛药除外）。
  • 必须能够吞服药片。
  • 必须给予书面同意才能参加。

控制组：

  • 一定是健康的。
  • 不得长期使用药物。
  • 必须给予书面同意才能参加。

排除标准：

两组：

  • 患有急性或慢性合并症的人。
  • 无法配合。
  • 未提供参与的书面同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：只睡觉
晚上睡觉前给四肢瘫痪的人服用安慰剂，
药品：褪黑激素（“Circadin”）
有源比较器：褪黑激素
晚上睡觉前给四肢瘫痪的人服用褪黑激素。
药品：褪黑激素（“Circadin”）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
止血因子的昼夜变化
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

合作者

Oslo University Hospital
Sunnaas Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月3日

首次发布 (估计)

2012年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月13日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009/295

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