Melatoniinin rooli veren hyytymisen säätelyssä (COME)
perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Päätavoitteena on tutkia päivänvalon ja melatoniinin vaikutusta hemostaattisten tekijöiden ajallisiin vaihteluihin, joilla on keskeinen rooli hemostaattisessa prosessissa ja sen säätelyssä.
Erityistä huomiota kiinnitetään melatoniinin roolin tutkimiseen hemostaasissa vertaamalla tetraplegiaa sairastavia koehenkilöitä työkykyisiin kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nesodden, Norja, 1450
- Sunnaas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventioryhmä:
- Tetraplegiadiagnoosi vähintään 2 vuotta ja muuten terve.
- Älä käytä lääkkeitä pysyvästi (paitsi antispasmolyyttejä).
- Pitää pystyä nielemään tabletteja.
- Osallistumiseen tulee antaa kirjallinen suostumus.
Kontrolliryhmä:
- Täytyy olla terve.
- Huumeita ei saa käyttää pysyvästi.
- Osallistumiseen tulee antaa kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Ne, joilla on akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus.
- Ei voi tehdä yhteistyötä.
- Ei annettu kirjallista suostumusta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain nukkua
Lumelääkettä annetaan yöllä tetraplegisille henkilöille ennen nukkumaanmenoa,
|
|
|
Active Comparator: Melatoniini
Melatoniinia annetaan yöllä tetraplegisille henkilöille ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemostaattisten tekijöiden vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dahm A, Osterud B, Hjeltnes N, Sandset PM, Iversen PO. Opposite circadian rhythms in melatonin and tissue factor pathway inhibitor type 1: does daylight affect coagulation? J Thromb Haemost. 2006 Aug;4(8):1840-2. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.02048.x. No abstract available.
- Kostovski E, Dahm AE, Iversen N, Hjeltnes N, Osterud B, Sandset PM, Iversen PO. Melatonin stimulates release of tissue factor pathway inhibitor from the vascular endothelium. Blood Coagul Fibrinolysis. 2011 Jun;22(4):254-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e3283442ce2.
- Dahm AE, Iversen PO, Hjeltnes N, Sandset PM. Differences in circadian variations of tissue factor pathway inhibitor type 1 between able-bodied and spinal cord injured. Thromb Res. 2006;118(2):281-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.07.021. Epub 2005 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .