Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatoninets roll i regleringen av blodkoagulation (COME)

13 oktober 2017 uppdaterad av: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Huvudsyftet är att undersöka inverkan av dagsljus och melatonin på de tidsmässiga variationerna av hemostatiska faktorer med nyckelroller i den hemostatiska processen och dess reglering. Särskild tonvikt kommer att ligga på att utforska rollen av melatonin i hemostas genom att jämföra patienter med tetraplegi med arbetsföra kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Nesodden, Norge, 1450
        • Sunnaas Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Interventionsgrupp:

  • En diagnos av tetraplegi i minst 2 år, och i övrigt frisk.
  • Får inte använda droger permanent (förutom anti-spasmolytika).
  • Måste kunna svälja tabletter.
  • Måste ge skriftligt samtycke för att delta.

Kontrollgrupp:

  • Måste vara frisk.
  • Får inte använda droger permanent.
  • Måste ge skriftligt samtycke för att delta.

Exklusions kriterier:

Båda grupperna:

  • De med akut eller kronisk samsjuklighet.
  • Kan inte samarbeta.
  • Inget skriftligt medgivande att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sov bara
Placebo som ges på natten till tetraplegiker innan de går och lägger sig,
Läkemedel: Melatonin ("Circadin")
Aktiv komparator: Melatonin
Melatonin ges på natten till tetraplegiker innan de går och lägger sig.
Läkemedel: Melatonin ("Circadin")

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cirkadisk variation av hemostatiska faktorer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
Sunnaas Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (Uppskatta)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/295

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera