Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatoninets rolle i reguleringen av blodkoagulasjon (COME)

13. oktober 2017 oppdatert av: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Hovedmålet er å undersøke påvirkningen av dagslys og melatonin på de tidsmessige variasjonene av hemostatiske faktorer med nøkkelroller i den hemostatiske prosessen og dens regulering. Spesiell vekt vil bli lagt på å utforske rollen til melatonin i hemostase ved å sammenligne personer med tetraplegi med funksjonsfriske kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Nesodden, Norge, 1450
        • Sunnaas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intervensjonsgruppe:

  • En diagnose av tetraplegi i minst 2 år, og ellers frisk.
  • Må ikke bruke medikamenter permanent (unntatt anti-spasmolytika).
  • Må kunne svelge tabletter.
  • Må gi skriftlig samtykke for å delta.

Kontrollgruppe:

  • Må være sunn.
  • Må ikke bruke rusmidler permanent.
  • Må gi skriftlig samtykke for å delta.

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper:

  • De med akutt eller kronisk komorbiditet.
  • Kan ikke samarbeide.
  • Ikke gitt skriftlig samtykke til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Bare sove
Placebo gitt om natten til tetraplegiske personer før de legger seg,
Legemiddel: Melatonin ("Circadin")
Aktiv komparator: Melatonin
Melatonin gitt om natten til tetraplegiske individer før de legger seg.
Legemiddel: Melatonin ("Circadin")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkadisk variasjon av hemostatiske faktorer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
Sunnaas Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/295

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere