O Papel da Melatonina na Regulação da Coagulação Sanguínea (COME)
13 de outubro de 2017 atualizado por: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
O objetivo principal é examinar a influência da luz do dia e da melatonina nas variações temporais de fatores hemostáticos com papéis fundamentais no processo hemostático e sua regulação.
Ênfase particular será na exploração do papel da melatonina na hemostasia, comparando indivíduos com tetraplegia com indivíduos de controle saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nesodden, Noruega, 1450
- Sunnaas Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de intervenção:
- Um diagnóstico de tetraplegia por pelo menos 2 anos e saudável.
- Não deve usar drogas permanentemente (exceto antiespasmódicos).
- Deve ser capaz de engolir comprimidos.
- Deve dar consentimento por escrito para participar.
Grupo de controle:
- Deve ser saudável.
- Não deve usar drogas permanentemente.
- Deve dar consentimento por escrito para participar.
Critério de exclusão:
Ambos os grupos:
- Aqueles com comorbidade aguda ou crônica.
- Incapaz de cooperar.
- Não forneceu consentimento por escrito para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Dormir apenas
Placebo administrado à noite para indivíduos tetraplégicos antes de dormir,
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Comparador Ativo: Melatonina
Melatonina administrada à noite a indivíduos tetraplégicos antes de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação circadiana de fatores hemostáticos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dahm A, Osterud B, Hjeltnes N, Sandset PM, Iversen PO. Opposite circadian rhythms in melatonin and tissue factor pathway inhibitor type 1: does daylight affect coagulation? J Thromb Haemost. 2006 Aug;4(8):1840-2. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.02048.x. No abstract available.
- Kostovski E, Dahm AE, Iversen N, Hjeltnes N, Osterud B, Sandset PM, Iversen PO. Melatonin stimulates release of tissue factor pathway inhibitor from the vascular endothelium. Blood Coagul Fibrinolysis. 2011 Jun;22(4):254-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e3283442ce2.
- Dahm AE, Iversen PO, Hjeltnes N, Sandset PM. Differences in circadian variations of tissue factor pathway inhibitor type 1 between able-bodied and spinal cord injured. Thromb Res. 2006;118(2):281-7. doi: 10.1016/j.thromres.2005.07.021. Epub 2005 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/295
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