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혈액 응고 조절에서 멜라토닌의 역할 (COME)

2017년 10월 13일 업데이트: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
주요 목표는 지혈 과정과 그 조절에서 중요한 역할을 하는 지혈 요인의 시간적 변화에 대한 일광과 멜라토닌의 영향을 조사하는 것입니다. 사지 마비가 있는 피험자와 건강한 대조군 피험자를 비교하여 지혈에서 멜라토닌의 역할을 탐구하는 데 특히 중점을 둘 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Nesodden, 노르웨이, 1450
        • Sunnaas Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

개입 그룹:

  • 최소 2년 동안 사지마비 진단을 받았고 그 외에는 건강했습니다.
  • 영구적으로 약물을 사용해서는 안 됩니다(진경제제 제외).
  • 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.

대조군:

  • 건강해야 합니다.
  • 영구적으로 약물을 사용해서는 안 됩니다.
  • 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

두 그룹:

  • 급성 또는 만성 동반질환이 있는 자.
  • 협력할 수 없습니다.
  • 참여에 대한 서면 동의가 제공되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 수면만
잠들기 전에 밤에 사지 마비 환자에게 위약을 투여하고,
의약품: 멜라토닌("서카딘")
활성 비교기: 멜라토닌
밤에 잠들기 전에 사지 마비 환자에게 멜라토닌을 투여합니다.
의약품: 멜라토닌("서카딘")

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지혈 인자의 일주기 변화
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

협력자

Oslo University Hospital
Sunnaas Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/295

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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