呼吸窘迫综合征早产儿的氦氧混合气
2013年10月25日 更新者：Yuan Shi、Third Military Medical University
呼吸窘迫综合征早产儿经鼻间歇正压通气和氦氧混合气机械通气
氦氧混合气可降低呼吸阻力，改善氧合，减少机械通气引起的呼吸窘迫和肺损伤。
研究概览
详细说明
氦氧混合气可以改善氧合作用，减少机械通气引起的呼吸窘迫和肺损伤。
氦氧混合气尚未被广泛使用。 除了 NIPPV 和机械通气之外，还应尝试更多关于氦氧混合气的效果和安全性的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
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-
Chongqing
-
China、Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄大于 28 周且小于 32 周
- 诊断为呼吸窘迫综合征
- 需要使用NIPPV通气
- 无先天性疾病或遗传性疾病
- 有知情同意书
排除标准：
- 患有先天性疾病或遗传性疾病
- 在产房插管
- 需要手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氦氧混合气
Heliox 用于该组
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两组分别使用氦氧或氧气
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安慰剂比较：安慰剂
该组使用氧气
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两组分别使用氦氧或氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气时间和机械通气风险
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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主要结果是参与者的通气时间和机械通气风险。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经皮血气分析、呼吸机参数与肺部炎症细胞因子
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuan Shi, MD, PhD、Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月30日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月25日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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