Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heliox hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom

25. oktober 2013 oppdatert av: Yuan Shi, Third Military Medical University

Nasal intermitterende positivt trykkventilasjon og mekanisk ventilasjon med Heliox hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom

Heliox kan senke respirasjonsmotstanden, forbedre oksygeneringen, redusere pustebesvær og lungeskader forårsaket av mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Heliox kan forbedre oksygeneringen, redusere pustebesvær og lungeskader forårsaket av mekanisk ventilasjon.

Heliox har ikke vært mye brukt. Flere studier på effekten og sikkerheten til Heliox i tillegg til NIPPV og mekanisk ventilasjon bør prøves.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Daping Hospital and Research Institute of Surgery
    • Chongqing
      • China, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mer enn 28 uker og mindre enn 32 uker
  • Diagnostisert som respiratorisk distress syndrom
  • Trenger å bruke NIPPV ventilasjon
  • Ingen medfødte sykdommer eller arvelige sykdommer
  • Med et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Med medfødte sykdommer eller arvelige sykdommer
  • Intuberet på fødestua
  • Trenger operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: heliox
Heliox brukes i denne gruppen
Annen: heliox
heliox eller oksygen brukes i henholdsvis de to gruppene
Placebo komparator: Placebo
Oksygen brukes i denne gruppen
Annen: heliox
heliox eller oksygen brukes i henholdsvis de to gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på ventilasjon og fare for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Det primære utfallet er lengden på ventilasjonen og risikoen for mekanisk ventilasjon av deltakerne.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkutan blodgassanalyse, ventilatorparametere og lungebetennelsescytokiner
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Military Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lixue

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Kliniske studier på heliox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere