Heliox keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
perjantai 25. lokakuuta 2013 päivittänyt: Yuan Shi, Third Military Medical University
Nenän ajoittainen ylipainehengitys ja mekaaninen ilmanvaihto Helioxilla keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Heliox voi alentaa hengitysvastusta, parantaa hapetusta, vähentää hengitysvaikeuksia ja mekaanisen ventilaation aiheuttamia keuhkovaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heliox voi parantaa hapetusta, vähentää hengitysvaikeuksia ja mekaanisen ventilaation aiheuttamia keuhkovaurioita.
Helioxia ei ole käytetty laajalti. Lisää tutkimuksia Helioxin vaikutuksista ja turvallisuudesta NIPPV:n ja mekaanisen ventilaation lisäksi tulisi kokeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
-
-
Chongqing
-
China, Chongqing, Kiina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika yli 28 viikkoa ja alle 32 viikkoa
- Diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymäksi
- On käytettävä NIPPV-hengitystä
- Ei synnynnäisiä tai perinnöllisiä sairauksia
- Tietoisella suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisten sairauksien tai perinnöllisten sairauksien kanssa
- Intuboitu synnytyssalissa
- Tarvitsee leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: heliox
Heliox on käytössä tässä ryhmässä
|
molemmissa ryhmissä käytetään helioxia tai happea
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tässä ryhmässä käytetään happea
|
molemmissa ryhmissä käytetään helioxia tai happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmanvaihdon pituus ja koneellisen ilmanvaihdon vaara
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on ventilaation pituus ja osallistujien mekaanisen ilmanvaihdon riski.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkutaaninen verikaasuanalyysi, hengityslaitteen parametrit ja keuhkojen tulehduksen sytokiinit
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lixue
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .