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Heliox nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio

25 ottobre 2013 aggiornato da: Yuan Shi, Third Military Medical University

Ventilazione nasale intermittente a pressione positiva e ventilazione meccanica con Heliox nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio

Heliox può abbassare la resistenza respiratoria, migliorare l'ossigenazione, ridurre il distress respiratorio e le lesioni polmonari causate dalla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Heliox può migliorare l'ossigenazione, ridurre il distress respiratorio e le lesioni polmonari causate dalla ventilazione meccanica.

Heliox non è stato ampiamente utilizzato. Dovrebbero essere tentati ulteriori studi sugli effetti e sulla sicurezza di Heliox oltre alla NIPPV e alla ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Daping Hospital and Research Institute of Surgery
    • Chongqing
      • China, Chongqing, Cina, 400042
        • Daping Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale superiore a 28 settimane e inferiore a 32 settimane
  • Diagnosticata come sindrome da distress respiratorio
  • Necessità di utilizzare la ventilazione NIPPV
  • Nessuna malattia congenita o ereditaria
  • Con un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Con malattie congenite o malattie ereditarie
  • Intubato in sala parto
  • Hai bisogno di un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: heliox
Heliox è utilizzato in questo gruppo
Altro: heliox
heliox o ossigeno sono usati rispettivamente nei due gruppi
Comparatore placebo: Placebo
L'ossigeno è utilizzato in questo gruppo
Altro: heliox
heliox o ossigeno sono usati rispettivamente nei due gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione e rischio di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
L'esito primario è la durata della ventilazione e il rischio di ventilazione meccanica dei partecipanti.
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emogasanalisi transcutanea, parametri del ventilatore e citochine infiammatorie polmonari
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Military Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lixue

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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