Heliox em bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório
25 de outubro de 2013 atualizado por: Yuan Shi, Third Military Medical University
Ventilação Nasal Intermitente com Pressão Positiva e Ventilação Mecânica com Heliox em Prematuros com Síndrome do Desconforto Respiratório
O heliox pode diminuir a resistência respiratória, melhorar a oxigenação, reduzir o desconforto respiratório e as lesões pulmonares causadas pela ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O heliox pode melhorar a oxigenação, reduzir o desconforto respiratório e as lesões pulmonares causadas pela ventilação mecânica.
Heliox não tem sido amplamente utilizado. Mais estudos sobre os efeitos e segurança do Heliox, além de NIPPV e ventilação mecânica, devem ser tentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Chongqing, China
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
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Chongqing
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China, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional maior que 28 semanas e menor que 32 semanas
- Diagnosticado como síndrome do desconforto respiratório
- Necessidade de usar ventilação NIPPV
- Sem doenças congênitas ou doenças hereditárias
- Com um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Com doenças congênitas ou doenças hereditárias
- Entubado na sala de parto
- Precisa de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: heliox
Heliox é usado neste grupo
|
heliox ou oxigênio é usado nos dois grupos, respectivamente
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Comparador de Placebo: Placebo
O oxigênio é usado neste grupo
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heliox ou oxigênio é usado nos dois grupos, respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de ventilação e risco de ventilação mecânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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O desfecho primário é a duração da ventilação e o risco de ventilação mecânica dos participantes.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gasometria transcutânea, parâmetros ventilatórios e citocinas de inflamação pulmonar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lixue
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