Heliox chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
25 octobre 2013 mis à jour par: Yuan Shi, Third Military Medical University
Ventilation nasale à pression positive intermittente et ventilation mécanique avec héliox chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
L'héliox peut diminuer la résistance respiratoire, améliorer l'oxygénation, réduire la détresse respiratoire et les lésions pulmonaires causées par la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'héliox peut améliorer l'oxygénation, réduire la détresse respiratoire et les lésions pulmonaires causées par la ventilation mécanique.
L'héliox n'a pas été largement utilisé. D'autres études sur les effets et la sécurité d'Heliox en plus du NIPPV et de la ventilation mécanique devraient être tentées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
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Chongqing
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China, Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel supérieur à 28 semaines et inférieur à 32 semaines
- Diagnostiqué comme syndrome de détresse respiratoire
- Nécessité d'utiliser la ventilation NIPPV
- Pas de maladies congénitales ni de maladies héréditaires
- Avec un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avec des maladies congénitales ou des maladies héréditaires
- Intubation en salle d'accouchement
- Besoin d'une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: héliox
Heliox est utilisé dans ce groupe
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l'héliox ou l'oxygène est utilisé respectivement dans les deux groupes
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Comparateur placebo: Placebo
L'oxygène est utilisé dans ce groupe
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l'héliox ou l'oxygène est utilisé respectivement dans les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de ventilation et risque de ventilation mécanique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Le critère de jugement principal est la durée de la ventilation et le risque de ventilation mécanique des participants.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse transcutanée des gaz du sang, paramètres du ventilateur et cytokines de l'inflammation pulmonaire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2012
Première publication (Estimation)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lixue
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .