Heliox hos för tidigt födda barn med andnödssyndrom
25 oktober 2013 uppdaterad av: Yuan Shi, Third Military Medical University
Nasal intermittent positivt tryckventilation och mekanisk ventilation med Heliox hos för tidigt födda barn med andnödssyndrom
Heliox kan sänka andningsmotståndet, förbättra syresättningen, minska andningsbesvär och lungskador orsakade av mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Heliox kan förbättra syresättningen, minska andningsbesvär och lungskador orsakade av mekanisk ventilation.
Heliox har inte använts i stor utsträckning. Fler studier om effekter och säkerhet av Heliox utöver NIPPV och mekanisk ventilation bör prövas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
-
-
Chongqing
-
China, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder mer än 28 veckor och mindre än 32 veckor
- Diagnostiserats som respiratory distress syndrome
- Behöver använda NIPPV ventilation
- Inga medfödda sjukdomar eller ärftliga sjukdomar
- Med ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Med medfödda sjukdomar eller ärftliga sjukdomar
- Intuberad på förlossningsrummet
- Behöver operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: heliox
Heliox används i denna grupp
|
heliox eller syre används i de två respektive grupperna
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Syre används i denna grupp
|
heliox eller syre används i de två respektive grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilationslängd och risk för mekanisk ventilation
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Det primära resultatet är ventilationens längd och risken för mekanisk ventilation hos deltagarna.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkutan blodgasanalys，ventilatorparametrar och lunginflammationscytokiner
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2012
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lixue
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .