Гелиокс у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
25 октября 2013 г. обновлено: Yuan Shi, Third Military Medical University
Назальная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением и механическая вентиляция с гелиоксом у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
Heliox может снизить сопротивление дыханию, улучшить оксигенацию, уменьшить респираторный дистресс и повреждение легких, вызванное искусственной вентиляцией легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Heliox может улучшить оксигенацию, уменьшить респираторный дистресс и повреждение легких, вызванное искусственной вентиляцией легких.
Гелиокс не получил широкого распространения. Следует провести дополнительные исследования воздействия и безопасности Heliox в дополнение к NIPPV и искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
-
-
Chongqing
-
China, Chongqing, Китай, 400042
- Daping Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст более 28 недель и менее 32 недель
- Диагностирован респираторный дистресс-синдром
- Необходимость использования вентиляции NIPPV
- Отсутствие врожденных или наследственных заболеваний
- С формой информированного согласия
Критерий исключения:
- При врожденных заболеваниях или наследственных заболеваниях
- Интубирован в родильном зале
- Нужна операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гелиокс
Heliox используется в этой группе
|
гелиокс или кислород используются в двух группах соответственно
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кислород используется в этой группе
|
гелиокс или кислород используются в двух группах соответственно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность вентиляции и риск механической вентиляции
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Первичным результатом является продолжительность вентиляции и риск механической вентиляции участников.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чрескожный анализ газов крови, параметры вентиляции легких и цитокины воспаления легких
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lixue
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .