- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759316
호흡곤란 증후군이 있는 미숙아의 Heliox
2013년 10월 25일 업데이트: Yuan Shi, Third Military Medical University
호흡곤란증후군 미숙아에서 비강 간헐적 양압호흡과 Heliox를 이용한 기계적 환기
Heliox는 호흡 저항을 낮추고, 산소화를 개선하고, 기계적 환기로 인한 호흡 곤란 및 폐 손상을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Heliox는 산소 공급을 개선하고 기계적 환기로 인한 호흡 곤란 및 폐 손상을 줄일 수 있습니다.
Heliox는 널리 사용되지 않았습니다. NIPPV와 기계환기 외에 헬리옥스의 효과와 안전성에 대한 더 많은 연구가 시도되어야 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국
- Daping Hospital and Research Institute of Surgery
-
-
Chongqing
-
China, Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이상 32주 미만
- 호흡곤란증후군으로 진단
- NIPPV 환기를 사용해야 함
- 선천성 질환이나 유전성 질환이 없음
- 정보에 입각한 동의서 양식으로
제외 기준:
- 선천성 질환이나 유전병으로
- 분만실에서 삽관
- 수술이 필요하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 헬리옥스
Heliox는 이 그룹에서 사용됩니다.
|
heliox 또는 산소는 각각 두 그룹에서 사용됩니다.
|
위약 비교기: 위약
이 그룹에는 산소가 사용됩니다.
|
heliox 또는 산소는 각각 두 그룹에서 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환기 기간 및 기계적 환기의 위험
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
|
주요 결과는 참가자의 환기 기간과 기계적 환기의 위험입니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
경피적 혈액 가스 분석, 인공호흡기 매개변수 및 폐 염증 사이토카인
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuan Shi, MD, PhD, Dpartment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lixue
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