肥胖青年喂养中枢的神经功能
2017年4月25日 更新者：Sonia Caprio、Yale University
探讨具有胰岛素抵抗和瘦素水平相对较低的肥胖青少年是否表现出参与调节能量代谢和寻食行为的神经元回路的功能改变。
我们在此建议检验以下假设：肥胖青少年的奖励回路失调，并且与胰岛素抵抗和高胰岛素血症的程度有关。
研究概览
详细说明
功能磁共振成像 (fMRI) 提供了一种非侵入性方法来评估受营养摄入影响的功能通路，因此可以帮助回答有关进食大脑区域反应潜在差异的重要问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
耶鲁小儿肥胖诊所 Caprio 博士的门诊患者，他们接受了口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 并发现胰岛素抵抗或敏感和/或之前的研究对象被发现胰岛素抵抗或敏感并同意接受联系其他研究将联系。
描述
纳入标准：
- 肥胖青少年
- 身体健康，
- 长期不服用药物
- 12至17岁，
- 青春期（女孩和男孩：Tanner II - IV 期）
肥胖的胰岛素抵抗青少年
- (BMI> 95)
- (WBISI<1.2 加上低脂联素 <6 ug/dl 和
- 高甘油三酯水平 >130 毫克/分升）
肥胖的胰岛素敏感青少年
- (BMI>95)
- (WBISI >3) 加上高脂联素 >8 ug/ml 和
- 甘油三酯水平 > 80 mg/dl 开始月经的女孩在研究期间必须进行阴性妊娠试验
健康非肥胖儿童和青少年的资格标准：
- 肥胖的兄弟姐妹
- 12 至 17 岁
- 儿童空腹血糖和血脂正常，以及
- 正常OGTT
- 未使用任何已知会影响葡萄糖、脂质代谢和炎症的药物
- 无内分泌病
- 不使用任何抗精神病药物
- BMI >25 至 <75（疾病控制中心 (CDC) BMI 图表）
- 最低体重 90 磅（CDC 生长图表）
排除标准
- 基线肌酐 >1.0 mg
- 怀孕
- 存在内分泌疾病（例如 库欣综合征）
- 心脏或肺部或其他重大慢性疾病
- 通过自我报告确定患有精神障碍或药物滥用的青少年。
- 使用厌食剂 无金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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精益青少年
12-17岁体重指数低于25%且糖耐量测试结果正常的儿童
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肥胖胰岛素敏感
12-17岁BMI>95%且全身胰岛素敏感指数>3的肥胖型胰岛素敏感青少年。
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肥胖的胰岛素抵抗青少年
BMI > 95% 且 WBISI <1.2 的肥胖胰岛素抵抗青少年 12-17。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流量对葡萄糖摄入反应的测量
大体时间：基线和 2 年随访
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3T 上的 fmri 测量摄入葡萄糖饮料后的血流反应
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基线和 2 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量脑血流对果糖摄入的反应
大体时间：基线和 2 年随访
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3T 上的 fmri 测量摄入果糖饮料后的血流反应
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基线和 2 年随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 BOLD 信号大脑对食物线索的反应性
大体时间：基线和 2 年随访
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3T 上的 fmri 测量血流对视觉呈现的食物线索的反应
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基线和 2 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia Caprio, M.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计)
2013年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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