Neural funktion af fodringscentre hos overvægtige unge
25. april 2017 opdateret af: Sonia Caprio, Yale University
At undersøge, om overvægtige unge med insulinresistens og relativt lave leptinniveauer udviser funktionelle ændringer af de neuronale kredsløb, der er involveret i reguleringen af energimetabolisme og fødevaresøgningsadfærd.
Vi foreslår her at teste hypotesen om, at belønningskredsløbet er dysreguleret hos overvægtige unge og er relateret til graden af insulinresistens og hyperinsulinemi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) giver en ikke-invasiv metode til at vurdere de funktionelle veje, der påvirkes af næringsstofindtagelse, og kan derfor hjælpe med at besvare vigtige spørgsmål vedrørende potentielle forskelle i responsen fra hjerneregioner, der er involveret i fodring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikpatienter hos Dr. Caprio ved Yale Pediatric Obesity Clinic, som har gennemgået oral glukosetolerancetest (OGTT) og fundet at være insulinresistente eller følsomme og/eller tidligere forskningspersoner, som blev fundet at være insulinresistente eller følsomme, og som accepterede at blive kontaktes for andre undersøgelser vil blive kontaktet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige unge
- Godt generelt helbred,
- tager ingen medicin på kronisk basis
- Alder 12 til 17 år,
- i puberteten (piger og drenge: Tanner fase II - IV)
Overvægtige insulinresistente unge
- (BMI> 95.)
- (WBISI<1.2 plus et lavt adiponectin <6 ug/dl og
- høje triglyceridniveauer >130mg/dl)
Overvægtige insulinfølsomme unge
- (BMI>95.)
- (WBISI >3) plus højt adiponectin >8 ug/ml og
- triglyceridniveauer > 80 mg/dl Piger, der begynder at menstruere, skal have en negativ graviditetstest under undersøgelsen
Berettigelseskriterier for sunde ikke-overvægtige børn og unge:
- Bror eller søster med fedme
- Alder 12 til 17 år
- Normal fastende glukose og lipider hos barnet, og
- normal OGTT
- Ingen brug af medicin, der vides at påvirke glukose, lipidmetabolisme og inflammation
- Ingen endokrinopatier
- Ingen brug af antipsykotisk medicin
- BMI >25. til <75. (Center for Disease Control (CDC) BMI-diagrammer)
- Minimumvægt på 90lbs (CDC Growth Charts)
Eksklusionskriterier
- Baseline kreatinin >1,0 mg
- Graviditet
- Tilstedeværelse af endokrinopatier (f. Cushings syndrom)
- Hjerte- eller lungesygdomme eller anden betydelig kronisk sygdom
- Unge med psykiatrisk lidelse eller med misbrug fastlagt via selvanmeldelse.
- Brug af anorektiske midler Ingen metalimplantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Magre unge
Børn i alderen 12-17 med body mass index mindre end 25 % og normale glukosetolerance testresultater
|
|
Overvægtig insulinfølsom
Overvægtige insulinfølsomme unge i alderen 12-17 år med BMI > 95 % og hele kroppens insulinfølsomhedsindeks > 3.
|
|
Overvægtig insulinresistent ung
Overvægtige insulinresistente unge 12-17 år med BMI> 95.% og WBISI<1,2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for cerebral blodgennemstrømningsrespons på glukoseindtagelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
fmri på 3T for at måle blodgennemstrømningsrespons efter indtagelse af glukosedrik
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for cerebral blodgennemstrømningsrespons på fructoseindtagelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
fmri på 3T for at måle blodgennemstrømningsrespons efter indtagelse af fruktosedrik
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for BOLD signaler hjernereaktivitet over for madsignaler
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
fmri på 3T for at måle blodgennemstrømningsrespons på visuelt præsenterede madsignaler
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2013
Først opslået (Skøn)
11. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001006251
- R01DK085577 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .