Funcionamento neural dos centros de alimentação em jovens obesos
25 de abril de 2017 atualizado por: Sonia Caprio, Yale University
Explorar se adolescentes obesos com resistência à insulina e níveis relativamente baixos de leptina exibem alterações funcionais dos circuitos neuronais envolvidos na regulação do metabolismo energético e comportamentos de busca de alimentos.
Propomos aqui testar a hipótese de que o circuito de recompensa está desregulado em adolescentes obesos e está relacionado com o grau de resistência à insulina e hiperinsulinemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética funcional (fMRI) fornece um método não invasivo para avaliar as vias funcionais afetadas pela ingestão de nutrientes e, portanto, pode ajudar a responder questões importantes sobre possíveis diferenças na resposta das regiões cerebrais envolvidas na alimentação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes clínicos do Dr. Caprio na Clínica de Obesidade Pediátrica de Yale que se submeteram ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e foram considerados resistentes ou sensíveis à insulina e/ou sujeitos de pesquisas anteriores que foram considerados resistentes ou sensíveis à insulina e que concordaram em ser contatados para outros estudos serão contatados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes obesos
- Boa saúde geral,
- não tomar medicação de forma crônica
- Idade 12 a 17 anos,
- na puberdade (meninas e meninos: Tanner estágio II - IV)
Adolescentes obesos resistentes à insulina
- (IMC > 95º)
- (WBISI<1,2 mais uma baixa adiponectina <6 ug/dl e
- níveis elevados de triglicerídeos >130mg/dl)
Adolescentes obesos sensíveis à insulina
- (IMC>95º)
- (WBISI >3) mais adiponectina alta >8 ug/ml e
- níveis de triglicerídeos > 80 mg/dl As meninas que começam a menstruar devem ter um teste de gravidez negativo durante o estudo
Critérios de elegibilidade para crianças e adolescentes saudáveis não obesos:
- Irmão ou irmã com obesidade
- Idade 12 a 17 anos
- Glicemia e lipídios normais em jejum na criança, e
- OGTT normal
- Nenhum medicamento conhecido por afetar a glicose, o metabolismo lipídico e a inflamação
- Sem endocrinopatias
- Sem uso de qualquer medicamento antipsicótico
- IMC >25 a <75 (Centro de Controle de Doenças (CDC) Gráficos de IMC)
- Peso mínimo de 90 libras (Gráficos de crescimento do CDC)
Critério de exclusão
- Creatinina basal >1,0 mg
- Gravidez
- Presença de endocrinopatias (ex. Síndrome de Cushing)
- Doença cardíaca ou pulmonar ou outra doença crônica significativa
- Adolescentes com transtorno psiquiátrico ou com abuso de substâncias determinado por autorrelato.
- Uso de agentes anoréxicos Sem implantes metálicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes Magros
Crianças de 12 a 17 anos com índice de massa corporal inferior a 25% e resultados normais do teste de tolerância à glicose
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Obeso Sensível à Insulina
Adolescentes obesos sensíveis à insulina de 12 a 17 anos com IMC > 95% e índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro > 3.
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Adolescente obeso resistente à insulina
Adolescentes obesos resistentes à insulina 12-17 com IMC> 95% e WBISI <1,2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da resposta do fluxo sanguíneo cerebral à ingestão de glicose
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 anos
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fmri em 3T para medir a resposta do fluxo sanguíneo após a ingestão de bebida à base de glicose
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Linha de base e acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da resposta do fluxo sanguíneo cerebral à ingestão de frutose
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 anos
|
fmri em 3T para medir a resposta do fluxo sanguíneo após a ingestão de bebida à base de frutose
|
Linha de base e acompanhamento de 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da reatividade cerebral do sinal BOLD a estímulos alimentares
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 anos
|
fmri em 3T para medir a resposta do fluxo sanguíneo a sugestões de alimentos visualmente apresentadas
|
Linha de base e acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001006251
- R01DK085577 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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