Ruokintakeskusten hermostotoiminta lihavilla nuorilla
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sonia Caprio, Yale University
Selvittää, onko lihavilla nuorilla, joilla on insuliiniresistenssi ja suhteellisen alhainen leptiinitaso, toiminnallisia muutoksia hermosoluissa, jotka liittyvät energia-aineenvaihdunnan säätelyyn ja ruoanhakukäyttäytymiseen.
Tässä ehdotamme sen hypoteesin testaamista, että palkitsemispiiri on epäsäännöllinen lihavilla nuorilla ja liittyy insuliiniresistenssin ja hyperinsulinemian asteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging) tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän arvioida toiminnallisia reittejä, joihin ravinteiden nauttiminen vaikuttaa, ja siksi se voi auttaa vastaamaan tärkeisiin kysymyksiin, jotka koskevat mahdollisia eroja ruokinnassa mukana olevien aivoalueiden vasteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tohtori Caprion klinikan potilaat Yalen lasten liikalihavuusklinikalla, joille on tehty oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ja todettu olevan insuliiniresistenttejä tai herkkiä ja/tai aiempia tutkimushenkilöitä, joiden todettiin olevan insuliiniresistenttejä tai herkkiä ja jotka suostuivat muita tutkimuksia varten otetaan yhteyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat nuoret
- Hyvä yleinen terveys,
- ei käytä lääkkeitä kroonisesti
- Ikä 12-17 vuotta,
- murrosiässä (tytöt ja pojat: Tanner vaihe II - IV)
Liikalihavat insuliiniresistentit nuoret
- (BMI> 95.)
- (WBISI<1,2 plus alhainen adiponektiini <6 ug/dl ja
- korkeat triglyseriditasot > 130 mg/dl)
Liikalihavat insuliiniherkät nuoret
- (BMI > 95.)
- (WBISI >3) plus korkea adiponektiini >8 ug/ml ja
- triglyseridiarvot > 80 mg/dl Tytöillä, joilla alkavat kuukautiset, tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimuksen aikana
Kelpoisuuskriteerit terveille ei-lihaville lapsille ja nuorille:
- Veli tai sisar, jolla on lihavuus
- Ikä 12-17 vuotta
- Normaali paastoglukoosi ja lipidit lapsella ja
- normaali OGTT
- Ei käytetä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiin, lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen
- Ei endokrinopatioita
- Mitään antipsykoottisia lääkkeitä ei käytetä
- BMI >25.–<75. (tautien torjuntakeskuksen (CDC) BMI-kaaviot)
- Vähimmäispaino 90 paunaa (CDC:n kasvukaaviot)
Poissulkemiskriteerit
- Lähtötason kreatiniini > 1,0 mg
- Raskaus
- Endokrinopatioiden esiintyminen (esim. Cushingin oireyhtymä)
- Sydän- tai keuhkosairaus tai muu merkittävä krooninen sairaus
- Nuoret, joilla on psykiatrista häiriötä tai päihteiden väärinkäyttöä, joka on määritetty itseraportin perusteella.
- Anoreksialääkkeiden käyttö Ei metalliimplantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laihat nuoret
12-17-vuotiaat lapset, joiden painoindeksi on alle 25 % ja joiden glukoositoleranssitesti on normaali
|
|
Liikalihava insuliiniherkkä
Liikalihavat insuliiniherkät 12–17-vuotiaat nuoret, joiden BMI > 95 % ja koko kehon insuliiniherkkyysindeksi > 3.
|
|
Liikalihava insuliiniresistentti nuori
Liikalihavat insuliiniresistentit 12–17-vuotiaat nuoret, joiden BMI > 95 % ja WBISI < 1,2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa aivojen verenvirtauksen vastetta glukoosin nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
fmri on 3T mittaamaan verenvirtausvastetta glukoosijuoman nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa aivojen verenvirtauksen vastetta fruktoosin nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
fmri on 3T mittaamaan verenkiertovasteen fruktoosijuoman nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa BOLD-signaaliaivojen reaktiivisuutta ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
fmri on 3T mittaamaan verenvirtauksen vastetta visuaalisesti esitettyihin ruokavihjeisiin
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001006251
- R01DK085577 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .