肥満の若者における摂食中枢の神経機能
2017年4月25日 更新者：Sonia Caprio、Yale University
インスリン抵抗性があり、レプチンレベルが比較的低い肥満の若者が、エネルギー代謝と食物探索行動の調節に関与する神経回路の機能的変化を示すかどうかを調査する。
我々はここで、肥満青年では報酬回路が調節不全であり、インスリン抵抗性と高インスリン血症の程度に関連しているという仮説を検証することを提案する。
調査の概要
詳細な説明
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、栄養素の摂取によって影響を受ける機能的経路を評価するための非侵襲的方法を提供するため、摂食に関与する脳領域の反応における潜在的な違いに関する重要な疑問の答えを得るのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エール小児肥満クリニックのカプリオ医師のクリニック患者で、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受け、インスリン抵抗性または感受性があることが判明した患者、および/またはインスリン抵抗性または感受性が判明し、インスリン抵抗性であることに同意した以前の研究対象者。他の研究については連絡されます。
説明
包含基準:
- 肥満の若者
- 一般的な健康状態は良好、
- 慢性的に薬を服用していない
- 12歳から17歳まで、
- 思春期（少女と少年：タナーステージ II ～ IV）
肥満のインスリン抵抗性青少年
- (BMI>95位)
- (WBISI<1.2 加えて、アディポネクチンが 6 ug/dl 未満であり、
- 高トリグリセリド値 >130mg/dl)
肥満のインスリン感受性のある青少年
- (BMI>95位)
- (WBISI >3) プラス高アディポネクチン >8 ug/ml、および
- トリグリセリドレベル > 80 mg/dl 月経が始まる少女は、研究中に妊娠検査が陰性でなければなりません
健康な非肥満の小児および青少年の資格基準:
- 肥満の兄弟または姉妹
- 12歳から17歳まで
- 子供の正常な空腹時血糖値と脂質、および
- 通常のOGTT
- グルコース、脂質代謝、炎症に影響を与えることが知られている薬剤は一切使用していません
- 内分泌疾患なし
- 抗精神病薬は一切使用しません
- BMI >25 ～ <75 (米国疾病管理センター (CDC) BMI チャート)
- 最小体重 90 ポンド (CDC 成長チャート)
除外基準
- ベースライン クレアチニン >1.0 mg
- 妊娠
- 内分泌疾患の存在（例、 クッシング症候群）
- 心臓、肺、またはその他の重大な慢性疾患
- 自己申告により精神障害または薬物乱用があると判断された青少年。
- 拒食症薬の使用 金属インプラントの不使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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痩せた青少年
BMI が 25% 未満で、耐糖能検査の結果が正常な 12 ～ 17 歳の子供
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肥満、インスリン感受性
肥満のインスリン感受性 BMI > 95%、全身インスリン感受性指数 > 3 の 12 ～ 17 歳の青少年。
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肥満のインスリン抵抗性青少年
BMI > 95% および WBISI < 1.2 の肥満のインスリン抵抗性青少年 12 ～ 17 歳。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース摂取に対する脳血流反応の測定
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
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ブドウ糖飲料摂取後の血流反応を測定する 3T の fmri
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ベースラインと2年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルクトース摂取に対する脳血流反応の測定
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
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果糖飲料摂取後の血流反応を測定する 3T の fmri
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ベースラインと2年間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事の合図に対する BOLD 信号の脳の反応性の測定
時間枠：ベースラインと2年間の追跡調査
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視覚的に提示された食事の合図に対する血流反応を測定する 3T の fmri
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ベースラインと2年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sonia Caprio, M.D.、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。